Kesium 50 mg + 12,5 mg Tabletki do rozgryzania i żucia
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-01-2022
Składnik aktywny:
kwas klawulanowy ( w postaci potasu klawulanianu) + Amoxicillinum
Dostępny od:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
QJ01CR02
INN (International Nazwa):
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Dawkowanie:
50 mg + 12,5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki do rozgryzania i żucia
Grupa terapeutyczna:
kot; pies
Podsumowanie produktu:
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990960538
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
Kesium 50 mg/12,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla kotów i
psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Kesium 50 mg/12,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla kotów i
psów
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
50,00 mg
Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu)
12,50 mg
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Beżowa, podłużna tabletka z linią podziału. Tabletkę można
podzielić na pół.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez szczepy bakterii produkujące
β-laktamazy, wrażliwe na
połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym oraz w przypadkach,
gdy dane kliniczne i/lub
badania nad wrażliwością wskazały na leczenie produktem jako
lekiem z wyboru:
- Zakażenia skóry (włączając powierzchowne jak i głębokie ropne
zapalenia skóry) wywołane przez
Staphylococcus spp.
- Zakażenia układu moczowego wywołane przez Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp., Escherichia
coli i Proteus mirabilis.
- Zakażenia układu oddechowego wywołane przez Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp. oraz
Pasteurella spp.
- Zakażenia układu pokarmowego wywołane przez Escherichia coli.
- Zakażenia jamy ustnej (błony śluzowej) wywołane przez
Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
Escherichia coli.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
15
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny lub inne
związki z grupy beta-laktamów lub
na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z c
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Kesium 50 mg/12,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla kotów i
psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
50,00 mg
Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu)
12,50 mg
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Beżowa, podłużna tabletka z linią podziału.
Tabletkę można podzielić na pół.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Koty i psy
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Leczenie zakażeń wywołanych przez szczepy bakterii produkujące
β-laktamazy, wrażliwe na
połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym oraz w przypadkach,
gdy dane kliniczne i/lub
badania nad wrażliwością wskazały na leczenie produktem jako
lekiem z wyboru:
Zakażenia skóry (włączając powierzchowne i głębokie ropne
zapalenia skóry) wywołane przez
Staphylococcus spp.
Zakażenia układu moczowego wywołane przez Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp.,
Escherichia coli i Proteus mirabilis.
Zakażenia układu oddechowego wywołane przez Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp. oraz
Pasteurella spp.
Zakażenia układu pokarmowego wywołane przez Escherichia coli.
Zakażenia jamy ustnej (błony śluzowej) wywołane przez Pasteurella
spp., Streptococcus spp.,
Escherichia coli.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny lub inne
związki z grupy beta-laktamów lub
na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek
współistniejącą z anurią lub oligurią.
Nie stosować u gerbili, świnek morskich, chomików, królików i
szynszyli. Nie stosować u koni i
przeżuwaczy.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej oporności bakterii na zawarte
w produkcie połączenie
substan
Przeczytaj cały dokument
