Kerasal (50 mg + 100 mg)/g Maść
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Acidum salicylicum + Ureum
Dostępny od:
Galderma Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
D02AF
INN (International Nazwa):
Acidum salicylicum + Urea
Dawkowanie:
(50 mg + 100 mg)/g
Forma farmaceutyczna:
Maść
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990357314
Status autoryzacji:
2019-09-01
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KERASAL, (50 MG + 100 MG)/G, MA
ść
_Acidum salicylicum + Urea_
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece
ń
lekarza lub farmaceuty.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
-
Je
ś
li wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy niepo
żą
dane
niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Je
ś
li nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest Kerasal i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Kerasal
3.
Jak stosowa
ć
Kerasal
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
Kerasal
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST KERASAL I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Kerasal zawiera jako substancje czynne kwas salicylowy i mocznik.
Kwas salicylowy w st
ęż
eniu 5% ma działanie keratolityczne (usuwa martwe komórki naskórka)
oraz
słabe działanie odka
ż
aj
ą
ce, bakteriostatyczne i przeciwgrzybicze.
Mocznik w st
ęż
eniu 10% powoduje zatrzymanie wody w warstwie rogowej naskórka, dzi
ę
ki czemu
uelastycznia i rozpulchnia skór
ę
. Wykazuje on równie
ż
działanie złuszczaj
ą
ce oraz ułatwia
przenikanie w gł
ą
b skóry innych leków stosowanych miejscowo.
Obie substancje czynne zawarte w ma
ś
ci wzmacniaj
ą
wzajemnie swoje działanie, co pozwala na
zastosowanie ni
ż
szego st
ęż
enia kwasu salicylowego i zmniejsza mo
ż
liwo
ść
niepo
żą
danego działania
ogólnoustrojowego tego zwi
ą
zku.
Podło
ż
e ma
ś
ci silnie natłuszcza i z
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kerasal, (50 mg + 100 mg)/g, ma
ść
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 g ma
ś
ci zawiera 50 mg kwasu salicylowego (_Acidum salicylicum_) oraz 100 mg
mocznika
(_Urea_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Ma
ść
Bezbarwna lub lekko
ż
ółtawa, tłusta, nieprzezroczysta ma
ść
.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroby przebiegaj
ą
ce z łuszczeniem i nadmiernym rogowaceniem skóry, w tym skóry
owłosionej, takie jak: łuszczyca, rybia łuska, wyprysk z
lichenizacj
ą
skóry.
Produkt Kerasal jest zalecany równie
ż
w leczeniu i piel
ę
gnacji skóry z rogowaceniem
mieszkowym i nadmiernym rogowaceniem stóp i dłoni oraz zbyt grubej,
suchej i p
ę
kaj
ą
cej
skóry, szczególnie na pi
ę
tach.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Doro
ś
li i dzieci w wieku powy
ż
ej 2 lat
_ _
_Leczenie zmian skórnych przebiegaj_
ą
_cych z łuszczeniem i nadmiernym rogowaceniem_
Produkt nale
ż
y dokładnie wciera
ć
w zmienion
ą
chorobowo skór
ę
raz do 2 razy na dob
ę
.
_ _
_Piel_
ę
_gnacja stóp i dłoni oraz rogowacenie mieszkowe _
Produkt nale
ż
y wciera
ć
w skór
ę
raz na dob
ę
, 2 do 3 razy w tygodniu.
W przypadku stosowania leku na skór
ę
r
ą
k, produkt nale
ż
y nało
ż
y
ć
ponownie po ka
ż
dym
umyciu r
ą
k.
Dzieci w wieku poni
ż
ej 2 lat
Nie nale
ż
y stosowa
ć
produktu Kerasal u dzieci w wieku poni
ż
ej 2 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Nie ma konieczno
ś
ci zmiany dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynno
ś
ci nerek i (lub) w
ą
troby
Nie ma konieczno
ś
ci zmiany dawkowania, jednak u pacjentów z zaburzeniami czynno
ś
ci
nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), nie nale
ż
y stosowa
ć
produktu długotrwale lub na du
żą
powierzchni
ę
skóry.
2
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancje czynne lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w punkcie 6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE
Przeczytaj cały dokument
