Keflex 250 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-10-2020
Składnik aktywny:
Cefalexinum monohydricum
Dostępny od:
Actavis Group PTC ehf.
Kod ATC:
J01DA01
INN (International Nazwa):
Cefalexinum
Dawkowanie:
250 mg/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fl. 60 ml (38,1g granulatu) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990070411
Status autoryzacji:
2018-11-28
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KEFLEX, 250 MG/5 ML, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _ _
_Cefalexinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Keflex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Keflex
3.
Jak stosować lek Keflex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Keflex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST LEK KEFLEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Keflex zawiera jako substancję czynną cefaleksynę, która jest
doustnym półsyntetycznym
antybiotykiem z grupy cefalosporyn. Cefalosporyny wykazują działanie
bakteriobójcze, hamując
syntezę ściany komórkowej bakterii.
Keflex jest wskazany do stosowania w następujących zakażeniach
spowodowanych przez wrażliwe
szczepy bakterii:
–
zakażenia dróg oddechowych
–
zapalenie ucha środkowego
–
zakażenia kości i stawów
–
zakażenia skóry i tkanek miękkich
–
niepowikłane zakażenia dróg moczowych
–
zapalenie zatok przynosowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KEFLEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KEFLEX
:
–
jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na
CEFALEKSYNĘ
, inne
CEFALOSPORYNY
(podobne antybiotyki) lub
którykolwiek z
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW TEGO LEKU
(wymienionych w punkcie 6).
Reakcja uczuleniowa może wywoływać następujące objawy:
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Keflex, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Cefalexinum_
5 ml zawiesiny doustnej sporządzonej z granulatu zgodnie z opisem
zawiera 250 mg cefaleksyny w
postaci cefaleksyny jednowodnej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
: sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
Zakażenia dróg oddechowych wywołane przez paciorkowce
beta-hemolizujące grupy A.
−
Zapalenie ucha środkowego wywołane przez gronkowce i paciorkowce
beta-hemolizujące.
−
Zakażenia kości i stawów wywołane przez gronkowce.
−
Zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez gronkowce i (lub)
paciorkowce
beta-hemolizujące.
−
Niepowikłane zakażenia dróg moczowych wywołane przez
_Escherichia coli_
,
_Proteus mirabilis_
i
_Klebsiella spp._
Przed rozpoczęciem leczenia oraz w czasie leczenia należy wykonać
posiew
oraz antybiogram. Jeśli wskazane, należy sprawdzić czynność
nerek.
−
Zapalenie zatok przynosowych wywołane przez paciorkowce
beta-hemolizujące i
_Staphylococcus aureus _
(tylko szczepy wrażliwe na metycylinę).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Keflex przeznaczony jest do stosowania doustnego.
Dawkowanie
_Dorośli _
Dawka dobowa dla dorosłych wynosi 1 g do 4 g, w dawkach podzielonych.
W leczeniu niezbyt nasilonych i niepowikłanych zakażeń dróg
moczowych, anginy paciorkowcowej
oraz zakażeń skóry i tkanek miękkich średnia dawka wynosi 250 mg
co 6 godzin lub 500 mg co
12 godzin.
W zakażeniach cięższych lub wywołanych przez bardziej oporne
drobnoustroje może być konieczne
stosowanie większych dawek leku. Jeżeli konieczne jest podanie dawki
większej niż 4 g w ciągu
doby, należy rozważyć podanie cefalosporyny pozajelitowo.
2
_Dzieci i młodzież _
Dawka dobowa dla dzieci wynosi 25 do 50 mg/kg mc. zależnie
Przeczytaj cały dokument
