Karvezide
Kraj: Unia Europejska
Język: szwedzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-03-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-03-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
24-09-2013
Składnik aktywny:
irbesartan, hydroklortiazid
Dostępny od:
Sanofi Winthrop Industrie
Kod ATC:
C09DA04
INN (International Nazwa):
irbesartan, hydrochlorothiazide
Grupa terapeutyczna:
Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet
Dziedzina terapeutyczna:
hypertension
Wskazania:
Behandling av essentiell hypertoni. Denna fasta doskombination är indicerad hos vuxna patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat på endast irbesartan eller hydroklortiazid.
Podsumowanie produktu:
Revision: 47
Status autoryzacji:
auktoriserad
Data autoryzacji:
1998-10-16
Ulotka dla pacjenta
101
B. BIPACKSEDEL
102
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
KARVEZIDE 150 MG/12,5 MG TABLETTER
irbesartan/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Karvezide är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Karvezide
3.
Hur du tar Karvezide
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Karvezide ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KARVEZIDE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Karvezide är en kombination av två aktiva ämnen, irbesartan och
hydroklortiazid.
Irbesartan tillhör en grupp mediciner som kallas angiotensin-II
receptor antagonister. Angiotensin-II är
ett ämne, som produceras i kroppen, och som binds till vissa
strukturer (receptorer) i blodkärlen och
får dem att dra ihop sig. Detta leder till ett ökat blodtryck.
Irbesartan förhindrar bindningen av
angiotensin-II till dessa receptorer, och får blodkärlen att slappna
av och blodtrycket att sjunka.
Hydroklortiazid tillhör en grupp mediciner (kallade tiaziddiuretika)
som ökar urinutsöndringen och
därigenom sänker blodtrycket.
De två aktiva ämnena i Karvezide samverkar så att blodtrycket
sänks mer än om man givit ämnena var
för sig.
KARVEZIDE ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA HÖGT BLODTRYCK,
då behandling med enbart irbesartan eller
hydroklortiazid ej givit tillräcklig kontroll av blodtrycket.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR KARVEZIDE
TA INTE KARVEZIDE
om du är
ALLERGISK
mot irbesartan elle
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 150 mg irbesartan och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 26,65 mg laktos (som laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena
sidan och nummer 2775 ingraverat på
den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni.
Denna kombinationstablett är indicerad för vuxna patienter vars
blodtryck ej är tillfredsställande
kontrollerat på irbesartan eller hydroklortiazid i monoterapi (se
avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Karvezide kan tas en gång dagligen, med eller utan föda.
Dostitrering med de enskilda komponenterna (dvs irbesartan och
hydroklortiazid) kan rekommenderas.
När det anses kliniskt lämpligt kan direkt byte från monoterapi
till de fasta kombinationerna
övervägas:
Karvezide 150 mg/12,5 mg kan ges till patienter vars blodtryck ej är
tillfredsställande
kontrollerat med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg i monoterapi.
Karvezide 300 mg /12,5 mg kan ges till patienter otillräckligt
kontrollerade med irbesartan
300 mg eller med Karvezide 150 mg /12,5 mg.
Karvezide 300 mg /25 mg kan ges till patienter otillräckligt
kontrollerade med
Karvezide 300 mg /12,5 mg.
Doser högre än 300 mg irbesartan/25 mg hydroklortiazid en gång
dagligen kan ej rekommenderas.
Vid behov, kan Karvezide ges tillsammans med ett annat
blodtryckssänkande läkemedel (se avsnitt
4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Särskilda populationer
_Nedsatt njurfunktion:_
p g a innehållet av hydroklortiazid rekommenderas inte Karvezide till
patienter
med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
Loop-diuretika är att föredra framför
tiazider till denna patientkategori. Ingen dosjustering är
nödvändig f
Przeczytaj cały dokument
