Karvezide
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-03-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-03-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
24-09-2013
Składnik aktywny:
irbesartan, hydrochlorothiazide
Dostępny od:
Sanofi Winthrop Industrie
Kod ATC:
C09DA04
INN (International Nazwa):
irbesartan, hydrochlorothiazide
Grupa terapeutyczna:
Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai
Dziedzina terapeutyczna:
Hipertenzija
Wskazania:
Esminės hipertenzijos gydymas. Šis nustatytų dozių derinys skiriamas suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai nekontroliuojamas irbesartano ar hidrochlorotiazidu.
Podsumowanie produktu:
Revision: 47
Status autoryzacji:
Įgaliotas
Data autoryzacji:
1998-10-16
Ulotka dla pacjenta
106
B. PAKUOTĖS LAPELIS
107
PAKUOTĖS_ _LAPELIS:_ _INFORMACIJA_ _VARTOTOJUI
KARVEZIDE 150 MG / 12,5 MG TABLETĖS
irbesartanas / hidrochlorotiazidas
(_irbesartanum/hydrochlorothiazidum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Karvezide ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Karvezide
3.
Kaip vartoti Karvezide
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Karvezide
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KARVEZIDE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Karvezide yra sudėtinis vaistas, kuriame yra dvi veikliosios
medžiagos - irbesartanas ir
hidrochlorotiazidas.
Irbesartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių
antagonistais, grupei.
Angiotenzinas II yra žmogaus organizme gaminama medžiaga, kuri,
prisijungusi prie kraujagyslių
receptorių, jas susiaurina. Dėl to kyla kraujospūdis. Irbesartanas
neleidžia angiotenzinui II jungtis prie
šių receptorių, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir
kraujospūdis sumažėja.
Hidrochlorotiazidas priklauso tiazidinių diuretikų grupei, kurie
didina šlapimo išsiskyrimą ir taip
mažina kraujospūdį.
Kartu vartojamos šios dvi veikliosios Karvezide medžiagos
kraujospūdį sumažina labiau, nei
vartojamos atskirai.
KARVEZIDE GYDOMA AUKŠTO KRAUJOSPŪDŽIO LIGA
tuo atveju, kai gydant vien tik irbesartanu ar
hidrochlorotiazidu kraujospūdis sureguliuojamas nepakankamai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KARVEZIDE
KARVEZIDE VARTOTI NEGALIMA
jei
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Karvezide 150 mg / 12,5 mg tabletės.
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg irbesartano (_irbesartanum_) ir 12,5
mg hidrochlorotiazido
(_hydrochlorothiazidum_).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 26,65 mg laktozės (laktozės monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Persikų spalvos, abipus išgaubta, ovalios formos tabletė, kuri
vienoje pusėje paženklinta širdies
pavidalo įspaudu, kitoje - skaitmeniu “2775”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Šis fiksuotų dozių derinys skirtas suaugusiems pacientams, kurių
kraujospūdis, gydant tik irbesartanu
arba hidrochlorotiazidu, sureguliuojamas nepakankamai (žr. 5.1
skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Karvezide galima vartoti kartą per parą valgio metu arba nevalgius.
Dozę rekomenduojama nustatyti gydant kiekviena veikliąja medžiaga
(irbesartanu ir
hidrochlorotiazidu) atskirai.
Jei kliniškai galima, monoterapiją galima tiesiogiai keisti gydymu
fiksuotų dozių deriniu:
Karvezide 150 mg/12,5 mg galima skirti pacientams, kurių
kraujospūdis, gydant tik
hidrochlorotiazidu arba 150 mg irbesartano doze, reguliuojamas
nepakankamai;
Karvezide 300 mg/12,5 mg galima skirti pacientams, kurių
kraujospūdis, gydant 300 mg
irbesartano doze arba Karvezide 150 mg/12,5 mg, reguliuojamas
nepakankamai.
Karvezide 300 mg/25 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis,
gydant Karvezide
300 mg/12,5 mg, reguliuojamas nepakankamai.
Didesnės nei 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido paros
dozės vartoti nerekomenduojama.
Jei reikia, Karvezide galima vartoti kartu su kitu antihipertenziniu
vaistiniu preparatu (žr. 4.3, 4.4, 4.5
ir 5.1 skyrius).
Specialios pacientų grupės
_Sutrikusi inkstų funkcija_
Kadangi vaistiniame preparate yra hidrochlorot
Przeczytaj cały dokument
