Karbis 32 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Candesartanum cilexetili
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC:
C09CA06
INN (International Nazwa):
Candesartanum cilexetili
Dawkowanie:
32 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990772223; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990772230; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990772247
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KARBIS, 8 MG, TABLETKI
KARBIS, 16 MG, TABLETKI
KARBIS, 32 MG, TABLETKI
_Candesartanum cilexetili _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Karbis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Karbis
3.
Jak stosować lek Karbis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Karbis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KARBIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek nosi nazwę Karbis. Substancją czynną leku jest kandesartan
cyleksytylu. Należy on do grupy
leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Powoduje on
rozluźnianie i rozszerzanie
naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi. Lek Karbis
ułatwia również sercu
pompowanie krwi do wszystkich części ciała.
Karbis stosowany jest:
-
w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych
oraz u dzieci i młodzieży w
wieku od 6 do <18 lat,
-
u dorosłych pacjentów w leczeniu niewydolności serca ze
zmniejszoną czynnością mięśnia
sercowego, gdy inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) (ang.
Angiotensin Converting
Enzyme Inhibitors, ACEI) nie mogą być stosowane lub jako
uzupełnienie terapii inhibitorami
ACE, gdy objawy niewydolności serca utrzymują się pomimo leczenia,
a nie można
zastosować leków z grupy antagonistów re
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Karbis, 8 mg, tabletki
Karbis, 16 mg, tabletki
Karbis, 32 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 8 mg, 16 mg lub 32 mg kandesartanu cyleksetylu
(_Candesartanum cilexetili)_.
Substancja pomocnicza znanym działaniu:
8 mg, tabletki
16 mg, tabletki
32 mg, tabletki
Laktoza
84,93 mg
77,33 mg
154,66 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
8 mg: jasnoróżowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki o średnicy
7 mm, ze ściętymi brzegami
i z rowkiem podziału po jednej stronie;
16 mg: jasnoróżowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki o
średnicy 7 mm, ze ściętymi brzegami
i z rowkiem podziału po jednej stronie;
32 mg: jasnoróżowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki o
średnicy 9 mm, ze ściętymi brzegami
i z rowkiem podziału po jednej stronie.
Tabletkę 8 mg, 16 mg i 32 mg można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Karbis wskazany jest w:
-
leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych,
-
leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6
do <18 lat,
-
leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną
czynnością skurczową lewej
komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤40%), gdy inhibitory ACE nie
są tolerowane lub
jako lek dodany do inhibitora ACE u pacjentów z utrzymującymi się
objawami niewydolności
serca, pomimo optymalnej terapii, wówczas gdy antagoniści receptora
mineralokortykoidowego
nie są tolerowani (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym
Zalecana dawka początkowa i zwykle stosowana dawka podtrzymująca
wynosi 8 mg raz na dobę.
Najlepsze działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w ciągu 4
tygodni od rozpoczęcia leczenia. U
pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio
kontrolowane, dawkę można zwiększyć
2
do 16 mg
Przeczytaj cały dokument
