Kamiren XL 4 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2023
Składnik aktywny:
Doxazosini mesilas
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC:
C02CA04
INN (International Nazwa):
Doxazosinum
Dawkowanie:
4 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990022571; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991013820; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990022588
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KAMIREN XL, 4
MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Doxazosinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Kamiren XL i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kamiren XL
3.
Jak stosować lek Kamiren XL
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kamiren XL
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KAMIREN XL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Kamiren XL powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego krwi na skutek
zmniejszenia oporu naczyń
krwionośnych. Ponadto zmniejsza dolegliwości związane z
utrudnieniem odpływu moczu.
Kamiren XL jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Można
go stosować w monoterapii
(jako jedyny lek) lub w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak tiazydowe
leki moczopędne, leki blokujące receptory beta-adrenergiczne,
antagoniści wapnia lub inhibitory
konwertazy angiotensyny.
Kamiren XL jest wskazany także w leczeniu objawów spowodowanych
łagodnym rozrostem gruczołu
krokowego. Można go stosować zarówno u pacjentów z nadciśnieniem
tętniczym jak i u pacjentów z
prawidłowym ciśnieniem tętniczym. U pacjentów z nadciśnieniem
tętniczym może jednocześnie
obniżać ciśnienie tętnicze. U pacjentów z prawidłowym
ciśnieniem tętniczym wpływ na ciśnien
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kamiren XL, 4 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny (
_Doxazosinum),_
w postaci
doksazosyny mezylanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 74,27 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki o
zmodyfikowanym uwalnianiu
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
NADCIŚNIENIE TĘTNICZE
Kamiren XL jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Może
być stosowany w monoterapii
lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak
diuretyki tiazydowe, leki
blokujące receptory beta-adrenergiczne, antagoniści wapnia lub
inhibitory konwertazy angiotensyny.
ŁAGODNY ROZROST GRUCZOŁU KROKOWEGO
Kamiren XL wskazany jest w leczeniu objawów klinicznych spowodowanych
łagodnym rozrostem
gruczołu krokowego. Może być stosowany zarówno u pacjentów z
nadciśnieniem tętniczym, jak i
pacjentów z prawidłowym ciśnieniem tętniczym. U pacjentów z
nadciśnieniem tętniczym może
jednocześnie obniżać ciśnienie tętnicze. U pacjentów z
prawidłowym ciśnieniem tętniczym, wpływ na
ciśnienie tętnicze krwi jest zazwyczaj klinicznie nieistotny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
NADCIŚNIENIE I ŁAGODNY ROZROST GRUCZOŁU KROKOWEGO
Dawka początkowa produktu leczniczego Kamiren XL to 4 mg podawane raz
na dobę. Dawka
dobowa wynosząca 4 mg jest skuteczna u większości pacjentów.
Jeżeli oczekiwane obniżenie
ciśnienia po 4 tygodniach leczenia jest niezadowalające i jeśli
pacjent dobrze toleruje leczenie, dawkę
można zwiększyć do 8 mg raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka
dobowa to 8 mg podawane raz
na dobę.
Kamiren XL można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od
po
Przeczytaj cały dokument
