Kraj: Unia Europejska
Język: islandzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
fosaprepitant
Merck Sharp & Dohme B.V.
A04AD12
fosaprepitant
Uppsölulyf og antinauseants,
Vomiting; Cancer
Fyrirbyggja ógleði og uppköstum tengslum við góða og nokkuð emetogenic krabbamein lyfjameðferð í fullorðna og börn sjúklinga á aldrinum 6 mánuðum og eldri. Ivemend 150 mg er gefið sem hluti af blöndu meðferð.
Revision: 24
Leyfilegt
2008-01-11
29 B. FYLGISEÐILL 30 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS IVEMEND 1 50 MG INNRENNSLISSTOFN, LAUSN fosaprepitant LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUN ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins , lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Látið lækninn , lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkan ir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um IVEMEND og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota IVEMEND 3. Hvernig nota á IVEMEND 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á IVEMEND 6. Pakkningar og a ðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM IV EMEND OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ IVEMEND inniheldur virka efnið fosaprepitant sem breytist í aprepitant í líkamanum. Það tilheyrir hópi lyfja sem kallast neurókínín 1 (NK 1 ) viðtakahemlar. Í heilanum er ákveðið svæði sem stýrir ógleði og uppköstum. IVEMEND verkar með því að blokka merki til þess svæðis og dregur þannig úr ógleði og uppköstum. IVEMEND er notað hjá fullorðnum , unglingum og börnum frá 6 mánaða aldri ÁSAMT ÖÐRUM LYFJUM , til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum krabbameinslyfjameðferðar sem veldur mikilli eða miðlungs mikilli ógleði og uppköstum . 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA IVEMEND EKKI MÁ NOTA IVEMEND • ef um er að ræða ofnæmi fyrir fosaprepitanti, aprepitanti, pólýsorbati 80 eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). • m eð lyfjum sem innihalda pímózíð (lyf við geðsjúkdómum), terfenadín og astemizól (lyf við frjókornaofnæmi og annars konar ofnæmi), c isapríð (lyf sem er notað við meltingartruflunum). Láttu lækninn vita ef þú notar þessi lyf því það þarf að aðlaga Przeczytaj cały dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS IVEMEND 150 mg innrennslisstofn, lausn. 2. INNIHALDS LÝSING Hvert hettuglas inniheldur fosaprepitant dímeglúmín sem jafngildir 150 mg af fosaprepitanti , sem samsvarar 130,5 mg af aprepitanti . Eftir blöndun og þynningu inniheldur 1 ml af lausn 1 mg af fosaprepitanti (1 mg/ml) (sjá kafla 6.6). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslisstofn, lausn. Hvítt eða beinhvítt formlaust duft. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til varnar ógleði og uppköstum hjá fullorðnum og börnum frá 6 mánaða aldri í tengslum við krabbameinslyfjameðferð sem er afar eða fremur mikið uppsölu- og ógleðivaldandi. IVEMEND 150 mg er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fullorðnir Ráðlagður skammtur er 150 mg, gefinn sem innrennsli á 20- 30 MÍNÚTUM á fyrsta degi, gjöf skal hefja u.þ.b. 30 mínútum fyrir krabbameinslyfjameðfe rð (sjá kafla 6.6). IVEMEND á að gefa ásamt barkstera og 5-HT 3 - viðtakablokka samkvæmt töflu hér að neðan . 3 Mælt er með eftirfarandi meðferðar áætlunum til að fyrirbyggja ógleði og uppköst er fylgja meðferð með krabbameins lyfjum sem eru uppsöluvaldandi . TAFLA 1: RÁÐLAGÐIR SKAMMTAR TIL VARNAR ÓGLEÐI OG UPPKÖSTUM HJÁ FULLORÐNUM Í TENGSLUM VIÐ AFAR UPPSÖLUVALDANDI KRABBAMEINSLYFJAMEÐFERÐ 1. DAGUR 2. DAGUR 3. DAGUR 4. DAGUR IVEMEND 150 mg í bláæð ekkert ekkert ekkert Dexametasón 12 mg til inntöku 8 mg til inntöku 8 MG TIL INNTÖKU TVISVAR Á DAG 8 MG TIL INNTÖKU TVISVAR Á DAG 5-HT 3 viðtakablokkar Ráðlagður skammtur 5-HT 3 viðtakablokka. Sjá viðeigandi upplýsingar um skömmtun í upplýsingum um lyfið fyrir þann 5-HT 3 viðtakablokka sem valinn er. ekkert ekkert ekkert DEXAMETASÓN skal gefa 30 mínútum fyrir krabbameinslyfjameðferð á degi 1 og að morgni 2. til 4. dags. Dexametasón skal einnig gefa að kvöldi 3. og 4. dags. Skammtur dexametasóns tekur mið af milliv Przeczytaj cały dokument