Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
ivabradinas
"Anpharm" Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
C01EB17
ivabradine
Kiti širdies preparatai
Angina Pectoris; Heart Failure
Simptominis gydymas lėtinės stabilios krūtinės anginos pectorisIvabradine fluorouracilu ir simptominis gydymas lėtinės stabilios krūtinės angina, išeminė širdies liga suaugusiesiems normalus sinusinis ritmas ir širdies susitraukimų dažnis ≥ 70 k / min. Ivabradine yra nurodyta:suaugusieji negali toleruoti ar su kontraindikacijų naudojant beta-blockersor kartu su beta-blokatorių, pacientams, nepakankamai kontroliuoja optimalų betablocker dozė. Gydymo nuo lėtinio širdies failureIvabradine yra nurodyta lėtinis širdies nepakankamumas NYHA II-IV klasės, kurių sistolinis funkcijos sutrikimas, sergantiems sinusinio ritmo ir kurių širdies ritmas yra ≥ 75 k / min, kartu su standartine terapija įskaitant beta-blokatorius terapija arba kai beta-blokatorius gydymas yra kontraindikuotinas arba netoleruojami.
Revision: 9
Įgaliotas
2015-09-08
32 B. PAKUOTĖS LAPELIS 33 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IVABRADINE ANPHARM 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS IVABRADINE ANPHARM 7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ivabradinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ivabradine Anpharm ir nuo ko jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Anpharm 3. Kaip vartoti Ivabradine Anpharm 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ivabradine Anpharm 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IVABRADINE ANPHARM IR KAM JIS VARTOJAMAS Ivabradine Anpharm (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų skirtas gydyti: - simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją krūtinės anginą suaugusiems pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę arba didesnis. Jis skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies ligų gydymui skirtų vaistų, vadinamų betablokatoriais. Jį, kartu su betablokatoriais, taip pat gali vartoti suaugusieji pacientai, kurių būklė nėra pilnai kontroliuojama betablokatoriais. - Lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių širdies plakimo greitis yra daugiau arba lygus 75 susitraukimams per minutę. Derinamas kartu su standartiniu gydymu, įskaitant betablokatorius, arba kai betablokatoriai yra kontraindikuotini arba netoleruojami. Stabilioji krūtinės angina (paprastai ji vadinamą angina) Stabilioji krūtinės angina yra širdies li Przeczytaj cały dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ivabradine Anpharm 5 mg plėvele dengtos tabletės Ivabradine Anpharm 7,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Ivabradine Anpharm 5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 63,91 mg laktozės mohohidrato. Ivabradine Anpharm 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 61,215 mg laktozės mohohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Ivabradine Anpharm 5 mg plėvele dengtos tabletės Oranžinės spalvos, pailgos, plėvele dengtos tabletės, abiejose jų pusėse yra įspausta vagelė. Vienoje tablečių pusėje yra išgraviruotas skaitmuo „5“, kitoje − „S“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Ivabradine Anpharm 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Oranžinės spalvos, trikampės, plėvele dengtos tabletės. Vienoje tablečių pusėje yra išgraviruotas skaitmuo „7.5“, kitoje − „S“ . 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas. Ivabradinas yra skirtas simptominiam stabiliosios krūtinės anginos gydymui išemine (koronarine) širdies liga sergantiems suaugusiems pacientams, kurių sinusinis ritmas yra normalus ir širdies susitraukimų dažnis yra ≥ 70 susitraukimų per minutę. Ivabradinas šiuo atveju skiriamas: - suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių arba kuriems juos vartoti draudžiama; - kartu su beta adrenoblokatoriais tiems pacientams, kuriems vieni beta adrenoblokatoriai optimaliomis dozėmis nepakankamai veiksmingi. 3 Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas Ivabradinas yra skirtas lėtiniam širdies nepakank Przeczytaj cały dokument