Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
ivabradine
"Anpharm" Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
C01EB17
ivabradine
Other cardiac preparations
Angina Pectoris; Heart Failure
Simptomātiska ārstēšana hroniska stabila stenokardija pectorisIvabradine ir norādīts simptomātiska ārstēšana hroniska stabila stenokardija, koronāro artēriju slimība pieaugušajiem ar normālu sinusa ritmu un sirdsdarbības ātrumu ≥ 70 bpm. Ivabradine ir norādīts:pieaugušajiem nespēj paciest vai ar contra-norāde izmantot beta-blockersor kombinācijā ar beta-blokatori pacientiem nepietiekami kontrolēta ar optimālu devu betablocker. Hroniskas sirds failureIvabradine ir norādīts hroniskas sirds mazspējas NYHA II-IV klase ar sistolisku disfunkciju, pacientiem ar sinusa ritmu un kuru sirdis līmenis ir ≥ 75 bpm, kombinācijā ar standarta terapiju, ieskaitot beta-blokatoru terapiju, vai, ja beta-blokatoru terapija ir kontrindicēta vai nav pieļaujama.
Revision: 9
Autorizēts
2015-09-08
28 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 29 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM IVABRADINE ANPHARM 5 MG APVALKOTĀS TABLETES IVABRADINE ANPHARM 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES Ivabradīns ( _ivabradinum_ ) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Ivabradine Anpharm un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ivabradine Anpharm lietošanas 3. Kā lietot Ivabradine Anpharm 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ivabradine Anpharm 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IVABRADINE ANPHARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ivabradine Anpharm (ivabradīns) ir sirds līdzeklis, ko lieto, lai ārstētu: - simptomātisku stabilu stenokardiju (kas izraisa sāpes krūtīs) pieaugušiem pacientiem, kuriem sirdsdarbības ātrums ir 70 sitieni minūtē vai vairāk. To lieto pieaugušiem pacientiem, kuri nepanes vai nevar lietot sirds zāles, ko sauc par bēta blokatoriem. To arī lieto kombinācijā ar bēta blokatoriem pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis nav pilnībā kontrolēts ar bēta blokatoru; - hronisku sirds mazspēju pieaugušiem pacientiem, kuru sirdsdarbības ātrums ir 75 vai vairāk sitieni minūtē. To lieto kombinācijā ar standarta ārstēšanu, ieskaitot bēta blokatoru terapiju, vai tad, ja bēta blokatoru lietošana ir kontrindicēta, vai pacients to nepanes. Par stabilu stenokardiju (parasti sauktu par „stenokardiju”): Stabila stenokardija ir sirds slimība, kas sā Przeczytaj cały dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ivabradine Anpharm 5 mg apvalkotās tabletes Ivabradine Anpharm 7,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Ivabradine Anpharm 5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 5 mg ivabradīna ( _ivabradinum_ ) ( hidrohlorīda veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 63,91 mg laktozes monohidrāta Ivabradine Anpharm 5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg ivabradīna ( _ivabradinum_ ) (hidrohlorīda veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 61,215 mg laktozes monohidrāta Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Ivabradine Anpharm 5 mg apvalkotās tabletes Oranži-dzeltenā krāsā, iegarena, apvalkota tablete ar dalījuma līniju abās pusēs, kam vienā pusē iegravēts „5” un ”S” otrā pusē. Tableti var sadalīt divās vienādās devās. Ivabradine Anpharm 7,5 mg apvalkotās tabletes Oranži-dzeltenā krāsā, trīsstūrveida, apvalkota tablete, kam vienā pusē iegravēts „7,5” un “S” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiska ārstēšana Ivabradīns ir indicēts hroniskas stabilas stenokardijas simptomatiskai ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem ir normāls sīnusa ritms un sirdsdarbības frekvence ir ≥ 70 sitieni minūtē. Ivabradīns ir indicēts: - pieaugušajiem, kuri nepanes bēta blokatorus, vai kuriem tie kontrindicēti, - vai kombinācijā ar bēta blokatoriem pacientiem, kuru kontrole, lietojot bēta blokatoru optimālā devā, nav pietiekama. Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana Ivabradīns ir indicēts hroniskas sirds mazspējas ar sistolisku disfunkciju ārstēšanai (II – IV klase pēc NYHA klasifikācijas) pieaugušiem pacientiem ar sinusa ritmu un sirdsdarbības frekvenci ≥ 75 sitieniem 3 minūtē, lietošanai kombinācijā ar standarta terapiju, ieskaitot bēta b Przeczytaj cały dokument