Isoptin SR 120 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2024
Składnik aktywny:
Verapamili hydrochloridum
Dostępny od:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Kod ATC:
C08DA01
INN (International Nazwa):
Verapamili hydrochloridum
Dawkowanie:
120 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990012749; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990012725
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ISOPTIN SR, 120 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Verapamili hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
_ _
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Isoptin SR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Isoptin SR
3.
Jak stosować lek Isoptin SR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Isoptin SR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ISOPTIN SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Isoptin SR jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym
uwalnianiu zawierających 120 mg
substancji czynnej - werapamilu chlorowodorku. Werapamilu
chlorowodorek jest selektywnym
antagonistą wapnia działającym bezpośrednio na mięsień sercowy.
Działanie leku polega na hamowaniu przechodzenia jonów wapnia przez
błonę komórkową do
komórek mięśnia sercowego i do komórek mięśni naczyń
krwionośnych.
Lek działa przeciwnadciśnieniowo oraz przeciwarytmicznie.
Działanie przeciwnadciśnieniowe leku jest wynikiem zmniejszenia
oporu obwodowego bez
jednoczesnego zwiększenia częstości akcji serca. W przypadku
prawidłowego ciśnienia tętniczego lek
nie wykazuje istotnego działania hipotensyjnego.
Działanie przeciwarytmiczne, zwłaszcza w przypadku występowania
nadkomorowych zaburzeń rytmu
serca, polega na zwalnianiu przewodzenia w węźle
prze
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Isoptin SR, 120 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 120 mg werapamilu
chlorowodorku (
_Verapamili _
_hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 18,6 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Tabletka koloru białego, okrągła, obustronnie wypukła.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Isoptin SR jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu:
-
nadciśnienia tętniczego
-
choroby wieńcowej (stany charakteryzujące się niewystarczającym
zaopatrzeniem mięśnia
sercowego w tlen), w tym:
-
przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej,
-
niestabilnej dławicy piersiowej (z narastającym bólem, z bólem w
spoczynku),
-
dławicy Prinzmetala,
-
dławicy po zawale mięśnia sercowego bez niewydolności serca, gdy
nie jest wskazane
stosowanie leków β-adrenolitycznych,
-
zaburzeń rytmu serca, takich jak:
-
napadowy częstoskurcz nadkomorowy, migotanie/trzepotanie
przedsionków z szybkim
przewodzeniem przedsionkowo-komorowym (z wyjątkiem zespołu
Wolffa-Parkinsona-
White’a [WPW] lub zespołu Lowna-Ganonga-Levine’a [LGL]).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę werapamilu chlorowodorku należy dostosować indywidualnie w
zależności od nasilenia
choroby. Długoletnie doświadczenia kliniczne potwierdzają, że we
wszystkich wskazaniach dobowa
dawka wynosi zazwyczaj od 240 mg do 360 mg. Podczas długookresowego
stosowania dawka
dobowa nie powinna przekraczać 480 mg, natomiast w leczeniu
krótkookresowym można stosować
2
większą dawkę. Czas stosowania produktu leczniczego jest
nieograniczony. Po długim stosowaniu nie
wolno gwałtownie odstawiać werapamilu chlorowodorku. Zaleca się
stopniowe zmniejszanie dawki.
Dorośli i młodzież o masie ciała ponad 50
Przeczytaj cały dokument
