Isoptin 80 80 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2024
Składnik aktywny:
Verapamili hydrochloridum
Dostępny od:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Kod ATC:
C08DA01
INN (International Nazwa):
Verapamili hydrochloridum
Dawkowanie:
80 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990100514; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990100521
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ISOPTIN 40, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
ISOPTIN 80, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Verapamili hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
_ _
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Isoptin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Isoptin
3.
Jak stosować lek Isoptin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Isoptin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ISOPTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Isoptin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych
zawierających 40 mg lub 80 mg substancji
czynnej - werapamilu chlorowodorku. Werapamilu chlorowodorek jest
selektywnym antagonistą
wapnia działającym bezpośrednio na mięsień sercowy.
Działanie leku polega na hamowaniu przechodzenia jonów wapnia przez
błonę komórkową do
komórek mięśnia sercowego i do komórek mięśni naczyń
krwionośnych.
Lek działa przeciwnadciśnieniowo oraz przeciwarytmicznie.
Działanie przeciwnadciśnieniowe leku jest wynikiem zmniejszenia
oporu obwodowego bez
jednoczesnego zwiększenia częstości akcji serca. W przypadku
prawidłowego ciśnienia tętniczego lek
nie wykazuje istotnego działania hipotensyjnego.
Działanie przeciwarytmiczne, zwłaszcza w przypadku występowania
nadkomorowych zaburzeń rytmu
serca, polega na zwalnianiu przewodzenia w węźle
przedsionk
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Isoptin 40, 40 mg, tabletki powlekane
Isoptin 80, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Isoptin 40
Jedna tabletka powlekana zawiera 40 mg werapamilu chlorowodorku (
_Verapamili hydrochloridum_
).
_ _
Isoptin 80
Jedna tabletka powlekana zawiera 80 mg werapamilu chlorowodorku (
_Verapamili hydrochloridum_
).
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka powlekana Isoptin 40 zawiera 0,17 mg sodu.
Jedna tabletka powlekana Isoptin 80 zawiera 0,32 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Isoptin 40 i Isoptin 80 jest wskazany do stosowania u dorosłych,
dzieci i młodzieży w leczeniu:
-
nadciśnienia tętniczego,
-
choroby wieńcowej (stany charakteryzujące się niewystarczającym
zaopatrzeniem mięśnia
sercowego w tlen), w tym:
-
przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej,
-
niestabilnej dławicy piersiowej (z narastającym bólem, z bólem w
spoczynku),
-
dławicy Prinzmetala,
-
dławicy po zawale mięśnia sercowego bez niewydolności serca, gdy
nie jest wskazane
stosowanie leków β-adrenolitycznych,
-
zaburzeń rytmu serca, takich jak:
-
napadowy częstoskurcz nadkomorowy, migotanie/trzepotanie
przedsionków z szybkim
przewodzeniem przedsionkowo-komorowym (z wyjątkiem zespołu
Wolffa-Parkinsona-
White’a [WPW] lub zespołu Lowna-Ganonga-Levine’a [LGL]).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
2
Dawkę werapamilu chlorowodorku należy dostosować indywidualnie w
zależności od nasilenia
choroby. Długoletnie doświadczenia kliniczne potwierdzają, że we
wszystkich wskazaniach dobowa
dawka wynosi zazwyczaj od 240 mg do 360 mg. Podczas długookresowego
stosowania dawka
dobowa nie powinna przekraczać 480 mg, natomiast w leczeniu
krótkookresowym można stosować
większą dawkę. Czas stosowania produktu leczniczego jest
nieograniczony. Po długim stosowaniu nie
wolno
Przeczytaj cały dokument
