Irbesartan Teva
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
05-09-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
05-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
16-11-2009
Składnik aktywny:
irbesartan
Dostępny od:
Teva B.V.
Kod ATC:
C09CA04
INN (International Nazwa):
irbesartan
Grupa terapeutyczna:
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine
Dziedzina terapeutyczna:
Hypertension
Wskazania:
Traitement de l'hypertension essentielle. Le traitement de la maladie rénale chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2 dans le cadre d'un antihypertenseur medicament régime.
Podsumowanie produktu:
Revision: 16
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2009-10-30
Ulotka dla pacjenta
36
B. NOTICE
37
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
IRBÉSARTAN TEVA 75 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Irbésartan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT
CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS .
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Irbésartan Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Irbésartan Teva
3.
Comment prendre Irbésartan Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Irbésartan Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE IRBÉSARTAN TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
L’irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le
nom d’antagonistes des récepteurs
de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par
l'organisme qui se lie aux
récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur
constriction. Il en résulte une élévation de la
pression artérielle. L’irbésartan empêche la liaison de
l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque
ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la
pression artérielle. Irbésartan Teva
ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients
ayant une pression artérielle
élevée et un diabète de type 2.
Irbésartan Teva est utilisé chez l’adulte
•
pour traiter l'hypertension artérielle
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Irbésartan Teva 75 mg, comprimé pelliculé
Irbésartan Teva 150 mg, comprimé pelliculé
Irbésartan Teva 300 mg, comprimé pelliculé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan Teva 75 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg d’irbésartan.
Irbésartan Teva 150 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d’irbésartan.
Irbésartan Teva 300 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d’irbésartan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Irbésartan Teva 75 mg, comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé en forme de gélule. Une
face gravée avec le nombre “93”.
L’autre face gravée avec le nombre “7464”.
Irbésartan Teva 150 mg, comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé en forme de gélule. Une
face gravée avec le nombre “93”.
L’autre face gravée avec le nombre “7465”.
Irbésartan Teva 300 mg, comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé en forme de gélule. Une
face gravée avec le nombre “93”.
L’autre face gravée avec le nombre “7466”.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Irbésartan Teva est indiqué chez l'adulte dans le traitement de
l'hypertension artérielle essentielle.
Il est également indiqué dans le traitement de l'atteinte rénale
chez les patients adultes hypertendus
diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un
médicament antihypertenseur (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie initiale et d’entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule
prise par jour, au cours ou en dehors des repas. L’irbésartan à la
dose de 150 mg une fois par jour
permet généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle
sur 24 heures que la dose d
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