Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan
Teva B.V.
C09CA04
irbesartan
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine
Hypertension
Traitement de l'hypertension essentielle. Le traitement de la maladie rénale chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2 dans le cadre d'un antihypertenseur medicament régime.
Revision: 16
Autorisé
2009-10-30
36 B. NOTICE 37 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR IRBÉSARTAN TEVA 75 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS Irbésartan VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS . - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Irbésartan Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Irbésartan Teva 3. Comment prendre Irbésartan Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Irbésartan Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE IRBÉSARTAN TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? L’irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d’antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. L’irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle. Irbésartan Teva ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2. Irbésartan Teva est utilisé chez l’adulte • pour traiter l'hypertension artérielle Przeczytaj cały dokument
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Irbésartan Teva 75 mg, comprimé pelliculé Irbésartan Teva 150 mg, comprimé pelliculé Irbésartan Teva 300 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Irbésartan Teva 75 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg d’irbésartan. Irbésartan Teva 150 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d’irbésartan. Irbésartan Teva 300 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d’irbésartan. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Irbésartan Teva 75 mg, comprimé pelliculé Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé en forme de gélule. Une face gravée avec le nombre “93”. L’autre face gravée avec le nombre “7464”. Irbésartan Teva 150 mg, comprimé pelliculé Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé en forme de gélule. Une face gravée avec le nombre “93”. L’autre face gravée avec le nombre “7465”. Irbésartan Teva 300 mg, comprimé pelliculé Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé en forme de gélule. Une face gravée avec le nombre “93”. L’autre face gravée avec le nombre “7466”. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Irbésartan Teva est indiqué chez l'adulte dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Il est également indiqué dans le traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes hypertendus diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un médicament antihypertenseur (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie initiale et d’entretien habituelle recommandée est de 150 mg, administrée en une seule prise par jour, au cours ou en dehors des repas. L’irbésartan à la dose de 150 mg une fois par jour permet généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle sur 24 heures que la dose d Przeczytaj cały dokument