Kraj: Unia Europejska
Język: fiński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazide
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet
verenpainetauti
Essentiaalisen hypertension hoito. Tämä kiinteä annoskombinaatio on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä irbesartaanilla tai pelkällä hydroklooritiatsidilla (ks. kohta 5.
Revision: 8
peruutettu
2007-01-19
89 B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 90 PAKKAUSSELOSTE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS 150 MG/12,5 MG TABLETIT irbesartaani/hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmistetta 3. Miten Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS on kahden vaikuttavan aineen, irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste. Irbesartaani kuuluu angiotensiini-II -reseptorin salpaajiin. Angiotensiini-II on elimistön oma aine, joka verisuonten reseptoreihin sitoutuessaan aiheuttaa verisuonten supistuksen. Tällöin verenpaine kohoaa. Irbesartaani estää angiotensiini-II:n sitoutumisen näihin reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee. Hydroklooritiatsidi kuuluu lääkeaineisiin (tiatsididiureetteihin), jotka lisäävät virtsaneritystä ja saavat siten aikaan verenpaineen laskun. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen kaksi vaikuttavaa ainetta yhdessä alentavat verenpainetta enemmän kuin kumpikaan yksinään. IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS ON TARKOITETTU KORKEAN VERENPAINEEN HOITOON silloin, kun verenpaine ei pysy riittävästi hallinnassa pelk Przeczytaj cały dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletit. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Apuaine: Yksi kalvopäällysteinen tabletti 26,65 mg sisältää laktoosia (laktoosimonohydraattina). Täydellinen apuaineluetttelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Persikanvärinen, kaksoiskupera, soikeanmuotoinen, jossa on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2775. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiellin hypertension hoito. Tämä kiinteä annoskombinaatio on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä irbesartaanilla tai pelkällä hydroklooritiatsidilla (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS voidaan ottaa kerran päivässä ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa. Annoksen titraamista yksittäisillä aineilla (irbesartaani ja hydroklooritiatsidi) voidaan suositella. Kun on kliinisesti tarkoituksenmukaista, suoraa muuttamista monoterapiasta kiinteään kombinaatioon voidaan harkita: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa pelkällä hydroklooritiatsidilla tai pelkällä 150 mg:n irbesartaaniannoksella. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 300 mg:n irbesartaaniannoksella tai Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg -valmisteella. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg -valmisteella. Annoksia yli 300 mg irbesartaania/25 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä ei suositella. Tarvittaessa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS voidaan antaa muiden verenpainetta alentavien lääkevalmisteiden kans Przeczytaj cały dokument