Iomeron 300 300 mg jodu/ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-01-2024
Składnik aktywny:
Iomeprolum
Dostępny od:
Bracco Imaging Deutschland GmbH
Kod ATC:
V08AB10
INN (International Nazwa):
Iomeprolum
Dawkowanie:
300 mg jodu/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990758555; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990615315; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990615322; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990758524; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990758531; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990758548
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Iomeron 250, roztwór do wstrzykiwań, 250 mg jodu/ml
Iomeron 300, roztwór do wstrzykiwań, 300 mg jodu/ml
Iomeron 350, roztwór do wstrzykiwań, 350 mg jodu/ml
Iomeron 400, roztwór do wstrzykiwań, 400 mg jodu/ml
_ _
Jomeprol
_ (Iomeprolum) _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest
IOMERON
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
IOMERON
3.
Jak stosować
IOMERON
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać
IOMERON
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST IOMERON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
IOMERON
jest sterylnym wodnym roztworem jomeprolu w zakresie stężeń od 200
do 400 mg jodu/ml.
Substancją czynną leku jest jomeprol - trójjodowy, niejonowy,
rozpuszczalny w wodzie środek
kontrastowy stosowany w diagnostyce radiologicznej różnych okolic
ciała.
Po podaniu dożylnym leku
IOMERON
większość wydalana jest z moczem w ciągu pierwszych 24
godzin, nieznaczne ilości wydalane są w ciągu 24 do 38 godzin od
podania dawki.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM IOMERON
KIEDY NIE STOSOWAĆ IOMERON:
Nie podawać leku
IOMERON
:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
•
jeśli ma miejsce powtórna mielografia, ze względu na
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Iomeron 250, roztwór do wstrzykiwań, 250 mg jodu/ml
Iomeron 300, roztwór do wstrzykiwań, 300 mg jodu/ml
Iomeron 350, roztwór do wstrzykiwań, 350 mg jodu/ml
Iomeron 400, roztwór do wstrzykiwań, 400 mg jodu/ml
Substancja czynna: jomeprol
_ (Iomeprolum) _
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu leczniczego
IOMERON
zawiera odpowiednio:
Iomeron
_Iomeprolum_
(mg)
co odpowiada
ilości jodu
(mg)
Osmolalność*
mOsm/kg wody
(X
s-t
±95%)
Lepkość mPas
(X
s-t
±95%)
Iomeron 250
510,3
250
435 ± 20
4,9 ± 0,4
2,9 ± 0,3
Iomeron 300
612,4
300
521 ± 24
8,1 ± 0,7
4,5 ± 0,4
Iomeron 350
714,4
350
618 ± 29
14,5 ± 1,1
7,5 ± 0,6
Iomeron 400
816,5
400
726 ± 34
27,5 ± 2,3
12,6 ± 1,1
*Metoda ciśnienia pary
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
_ _
IOMERON
250
Dożylna urografia, flebografia obwodowa, tomografia komputerowa-CT
(mózgu
i ciała), dożylna i dotętnicza cyfrowa angiografia subtrakcyjna
(DSA), mielografia.
_ _
IOMERON
300
Dożylna urografia (u dorosłych i dzieci), flebografia obwodowa,
tomografia
komputerowa-CT (mózgu i ciała), kawernozografia, dożylna cyfrowa
angiografia
subtrakcyjna (DSA), konwencjonalna angiografia, dotętnicza
komputerowa
angiografia subtrakcyjna (DSA), angiokardiografia (u dorosłych i u
dzieci),
konwencjonalna wybiórcza arteriografia wieńcowa, interwencyjna
arteriografia
naczyń wieńcowych, endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna -
ECPW
(ang. ERCP), artrografia, histerosalpingografia, fistulografia,
dyskografia,
galaktografia, cholangiografia, dakriocystografia, sialografia,
uretrografia wsteczna,
pieloureterografia wsteczna, mielografia.
2
IOMERON
350
Dożylna urografia (u dorosłych i dzieci), tomografia komputerowa-CT
(ciała),
dożylna komputerowa angiografia subtrakcyjna (DSA), konwencjonalna
angiogra
Przeczytaj cały dokument
