Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
ertapenem sodico
Merck Sharp & Dohme B.V.
J01DH03
ertapenem
Antibatterici per uso sistemico,
Community-Acquired Infections; Streptococcal Infections; Staphylococcal Infections; Gram-Negative Bacterial Infections; Surgical Wound Infection; Pneumonia, Bacterial
TreatmentTreatment delle seguenti infezioni causate da batteri noti o molto probabile che sia suscettibile di se maschio o femmina e quando per via parenterale, la terapia è necessario:infezioni intra-addominali;polmonite acquisita in comunità;infezioni ginecologiche acute;piede diabetico infezioni della pelle e dei tessuti molli. PreventionInvanz è indicato negli adulti per la profilassi di infezioni del sito chirurgico a seguito di chirurgia colorettale elettiva. Dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..
Revision: 26
autorizzato
2002-04-18
24 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 25 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L ’ UTILIZZATORE INVANZ 1 G POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER IN FUSIONE ertapenem LE GGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGL IO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI . - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuo vo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico , al farmacista o all’in fermiere. - Quest o medicinal e è stato pre scritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericolo so. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli n on elencati in qu esto foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’ infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos ’ è INVANZ e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare INVANZ 3. Come usare INVANZ 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come cons ervare INVA NZ 6. Contenu to della confezione e altre informazioni 1. COS ’ È INVANZ E A COSA SERVE INVANZ contiene ertapenem che è un antibi o tico appartenente al gruppo dei beta -lattamici. È efficace contro un ampio spettr o di batteri (microbi) che causano infezioni i n varie parti del corpo. INVANZ può e ssere somministrato a individui a partire da 3 mesi di età. Trattamento: Il medico ha pr e scritto INVANZ a lei o al bambino per curare una (o più) dei seguenti tipi di infezione: Infezioni addominali Infezione dei polm oni (polmonit e) Infezioni ginecologic he Infezioni della pelle del piede in pazienti diabetici. Prevenzione: Prevenzione dell’i n fezione del sito chirurgico negli adulti dopo intervento chirurgico al colon o al retto. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE INVANZ NON USI INVANZ s e è allergico a l principio attivo (ertapenem) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) s e è allergico agli antibiotici come penicillin e, cefalosporine o carbapenemici (che son Przeczytaj cały dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE INVANZ 1 g polvere per concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 1,0 g di ertapenem. Eccipiente(i) con effetti noti O gni dose da 1,0 g contiene circa 6,0 mEq di sodio (circa 137 mg). Per l’elenco completo de gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per concentrato per soluzione per infusione. Polve re di colore bianco -biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento INVANZ è indicato nei pazienti pediatrici (di età compresa tra 3 mesi e 17 anni) e negli adulti per il t rattamento delle seguenti infezioni quando son o c ausate da batteri con sensibilità accertata o molto probabile ad ertapenem e quando è richiesta la terapia parenterale (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): Infezioni intraddominali Polmonite acquisita in comunità Infezioni ginecologiche acute Infezioni della cut e e dei tessuti molli del piede diabetico (vedere paragrafo 4.4) Prevenzione INVANZ è indicato negli adulti per la profilassi dell’infezione del sito chirurgico dopo chirurgia colorettale elettiva (vedere paragrafo 4.4). Riferirsi alle linee guida uffici ali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Trattamento Adulti e adolescenti ( di età compresa tra 13 e 17 anni): La dose di INVANZ è di 1 grammo (g) somministrato una volta al giorno per vi a endovenosa (vedere paragrafo 6.6). Neonati e bambini (di età compresa tra 3 mesi e 12 anni): La dose di INVANZ è di 15 mg/kg due volte al dì (non superare 1 g/die) per via endovenosa (vedere paragrafo 6.6). 3 Prevenzione Adulti: La dose raccomandat a per la p revenzione delle infez ioni del sito chirurgico dopo chirurgia colorettale elettiva è di 1 g somministrato in dose singola endovenosa che deve essere completata entro 1 ora prima dell ’ incisione chirurgica. Popolazione pediatrica La sicurezza e l Przeczytaj cały dokument