Intrinsa
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
18-06-2012
Charakterystyka produktu
(SPC)
18-06-2012
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
18-06-2012
Składnik aktywny:
Тестостеронът
Dostępny od:
Warner Chilcott UK Ltd.
Kod ATC:
G03BA03
INN (International Nazwa):
testosterone
Grupa terapeutyczna:
Полови хормони и слиза на половата система,
Dziedzina terapeutyczna:
Сексуални дисфункции, психологически
Wskazania:
Intrinsa е показан за лечение на сексуално разстройство hypoactive желание (HSDD) в двустранно oophorectomised и hysterectomised (оперативно индуцираната менопауза) жени получаване съпътстващо естроген терапия.
Podsumowanie produktu:
Revision: 6
Status autoryzacji:
Отменено
Data autoryzacji:
2006-07-28
Ulotka dla pacjenta
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Intrinsa 300 микрограма/24 часа
трансдермален пластир
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Всеки пластир от 28 cm
2
съдържа 8,4 mg тестостерон (testosterone) и
осигурява 300 микрограма
тестостерон за 24 часа.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Трансдермален пластир
Тънък, прозрачен, елипсовиден
трансдермален пластир от матричен
тип, състоящ се от три
слоя: прозрачен поддържащ филм,
адхезивен матричен слой с лекарството
и защитно
отстраняващо се покритие, което се
маха преди прилагане. Върху всяка
страна на пластира е
отпечатано „T001”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Intrinsa е показана за лечение на
разстройство, свързано с намалено
желание за полово
общуване (НЖПО), при жени с двустранна
овариектомия и хистеректомия
(хирургично
индуцирана менопауза), получаващи
едновременно естрогенна терапия.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната дневна доза
тестостерон е 300 микрограма. Тя се
постига чрез прилагане на
пластир два пъти
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Intrinsa 300 микрограма/24 часа
трансдермален пластир
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Всеки пластир от 28 cm
2
съдържа 8,4 mg тестостерон (testosterone) и
осигурява 300 микрограма
тестостерон за 24 часа.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Трансдермален пластир
Тънък, прозрачен, елипсовиден
трансдермален пластир от матричен
тип, състоящ се от три
слоя: прозрачен поддържащ филм,
адхезивен матричен слой с лекарството
и защитно
отстраняващо се покритие, което се
маха преди прилагане. Върху всяка
страна на пластира е
отпечатано „T001”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Intrinsa е показана за лечение на
разстройство, свързано с намалено
желание за полово
общуване (НЖПО), при жени с двустранна
овариектомия и хистеректомия
(хирургично
индуцирана менопауза), получаващи
едновременно естрогенна терапия.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната дневна доза
тестостерон е 300 микрограма. Тя се
постига чрез прилагане на
пластир два пъти
Przeczytaj cały dokument
