Intralipid 20% 200 mg/ml Emulsja do infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-07-2021
Składnik aktywny:
Oleum sojae purificatum
Dostępny od:
Fresenius Kabi AB
Kod ATC:
B05BA02
INN (International Nazwa):
Soiae oleum raffinatum
Dawkowanie:
200 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Emulsja do infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990271917; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990058860; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990271924; Zawartość opakowania: 1 worek 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991035365; Zawartość opakowania: 1 worek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991035372; Zawartość opakowania: 1 worek 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991035389
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
INTRALIPID 20%
200 MG/ML, EMULSJA DO INFUZJI
_Soiae oleum raffinatum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Intralipid 20%
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Intralipid 20%
3.
Jak stosować Intralipid 20%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Intralipid 20%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST INTRALIPID 20% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Intralipid 20% jest emulsją tłuszczową przeznaczoną do żywienia
pozajelitowego. Lek zawiera olej
sojowy oczyszczony, który dostarcza organizmowi kwasów tłuszczowych
potrzebnych do uzyskiwania
energii. Lek powinien być stosowany jako składnik żywienia
pozajelitowego w połączeniu
z odpowiednimi ilościami roztworów węglowodanów, białek,
elektrolitów, witamin i pierwiastków
śladowych.
Lek podaje się w infuzji dożylnej.
Wskazania do stosowania:
Intralipid 20% jest wskazany do stosowania jako źródło energii i
kwasów tłuszczowych w żywieniu
pozajelitowym. Jest także przeznaczony do stosowania u pacjentów z
niedoborem kwasów tłuszczowych,
u których nie udaje się utrzymać lub przywrócić prawidłowego
poziomu tych kwasów po podawaniu
doustnym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INTRALIPID 20%
KIEDY NIE STO
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Intralipid 20%, 200 mg/ml,
emulsja do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml emulsji zawiera 200 g oleju sojowego oczyszczonego (
_Soiae oleum raffinatum_
).
Osmolalność:
350 mOsm/kg wody
pH:
około 8
Wartość energetyczna:
8,4 MJ (2000 kcal)/1000 ml
Zawartość fosforanów organicznych:
15 mmol/1000 ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do infuzji.
Biała, jednorodna emulsja.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Intralipid 20% jest przeznaczony do stosowania u pacjentów
wymagających żywienia pozajelitowego,
w celu dostarczenia energii i niezbędnych nienasyconych kwasów
tłuszczowych.
Intralipid 20% jest również przeznaczony do stosowania u pacjentów
z niedoborem niezbędnych
nienasyconych kwasów tłuszczowych (EFAD - ang. essential fatty acid
deficiency), u których nie
udaje się utrzymać lub przywrócić prawidłowego stężenia
niezbędnych kwasów tłuszczowych
po podawaniu doustnym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawka i szybkość podawania produktu leczniczego Intralipid 20%
powinny być uzależnione
od zdolności eliminacji tłuszczów.
Patrz: „Eliminacja tłuszczów”.
Dawkowanie
1 g triglicerydów odpowiada 5 ml produktu leczniczego Intralipid
20%.
Dorośli pacjenci
Zalecana dawka maksymalna wynosi 3 g triglicerydów/kg mc./dobę. Z
uwzględnieniem takiej górnej
granicy, Intralipid 20% można stosować w celu pokrycia do 70%
zapotrzebowania energetycznego,
także u pacjentów ze znacznie zwiększonym zapotrzebowaniem na
energię.
Szybkość infuzji produktu leczniczego Intralipid 20% nie powinna
przekraczać 500 ml w ciągu
5 godzin.
IA_nr_B.II.e.1b)3
2
Noworodki i niemowlęta
Zalecana dawka u noworodków i niemowląt wynosi od 0,5 do 4,0 g
triglicerydów/kg mc./dobę.
Szybkość infuzji nie powinna przekroczyć 0,17 g triglicerydów/kg
mc./godzinę (4 g/dobę).
Wcześniakom i noworodkom z niską masą urodzeniową należy podaw
Przeczytaj cały dokument
