Kraj: Unia Europejska
Język: islandzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
eptifibatíð
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
B01AC16
eptifibatide
Blóðþurrðandi lyf
Angina, Unstable; Myocardial Infarction
Integrilin er ætlað til notkunar með asetýlsalicýlsýru og óþrýstinni heparíni. Integrilin er ætlað til að fyrirbyggja snemma kransæðastíflu í sjúklingar að kynna með óstöðug hálsbólgu eða ekki Q-bylgja kransæðastíflu með síðasta þátt brjóstverk koma innan 24 tíma og með HJARTALÍNURITI og / eða hækkað hjarta ensím. Sjúklingar líklega að njóta góðs af Integrilin meðferð eru þeir á mikil hætta á að fá kransæðastíflu innan fyrsta 3-4 daga eftir upphaf bráð hjartslætti einkenni þar á meðal til dæmis þá sem eru líkleg til að fara snemma farið í kransæðavíkkun (KRANSÆÐAVÍKKUN).
Revision: 26
Leyfilegt
1999-07-01
38 B. FYLGISEÐILL 39 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING INTEGRILIN 0,75 MG/ML INNRENNSLISLYF, LAUSN eptifibatíð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða sjúkrahúslyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða sjúkrahúslyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Integrilin og við hverju það er notað 2. Áður en þú færð Integrilin 3. Hvernig nota á Integrilin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Integrilin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM INTEGRILIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Integrilin hindrar samloðun blóðflagna. Það þýðir að það stuðlar að því að hindra myndun blóðtappa. Það er ætlað fullorðnum með staðfesta alvarlega kransæðabilun, sem lýsir sér í óvæntum og nýtilkomnum brjóstverkjum með afbrigðilegu hjartalínuriti og líffræðilegum breytingum. Það er yfirleitt gefið ásamt aspiríni og ósundurgreindu heparíni. 2. ÁÐUR EN ÞÚ FÆRÐ INTEGRILIN _ _ EKKI MÁ GEFA ÞÉR INTEGRILIN - ef um er að ræða ofnæmi fyrir eptifibatíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú hefur nýlega haft blæðingar frá maga, smáþörmum, blöðru eða öðrum líffærum, t.d. ef óeðlilegt blóð hefur verið í hægðum eða þvagi (fyrir utan tíðablóð) síðastliðna 30 daga. - ef þú hefur fengið heilablóðfall á síðastliðnum 30 dögum eða einhvers konar slag vegna blæðinga (læknir verður einnig að hafa vitnesku um ef sjúklingur hefur einhvern tíma fengið slag). - ef þú hefur fengið heilaæxli eða eitthvað annað sem hefur áhrif á æðarnar Przeczytaj cały dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS INTEGRILIN 0,75 mg/ml innrennslislyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml af innrennslislyfi, lausn inniheldur 0,75 mg af eptifibatíði. Eitt hettuglas með 100 ml af innrennslislyfi, lausn, inniheldur 75 mg af eptifibatíði. Hjálparefni með þekkta verkun Inniheldur 161 mg af natríum í hverju 100 ml hettuglasi Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn. Tær, litlaus lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR INTEGRILIN er ætlað til notkunar með asetýlsalisýlsýru og ósundurgreindu heparíni. INTEGRILIN er gefið til að koma í veg fyrir snemmkomið hjartadrep hjá fullorðnum, með hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-bylgju, sem fengið hafa síðasta brjóstverkjakastið á undanförnum 24 klukkustundum ásamt breytingum á hjartalínuriti (ECG) og/eða hækkun á hjartaensímum. Sjúklingar sem líklegastir eru til að hafa gagn af INTEGRILIN meðferð eru þeir sem eru í mikilli hættu að fá hjartadrep fyrstu 3-4 dagana eftir byrjunareinkenni um bráða hjartaöng, þar á meðal til dæmis þeir sem þurfa að fara fljótt í kransæðavíkkun (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) (sjá kafla 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Þetta lyf er eingöngu ætlað til notkunar á sjúkrahúsum. Sérfræðingar með reynslu í meðferð bráðra kransæðasjúkdóma skulu gefa lyfið. INTEGRILIN innrennslislyf, lausn verður að nota ásamt INTEGRILIN stungulyfi, lausn. Samhliða gjöf heparíns er ráðlögð nema um sé að ræða frábendingu gegn notkun þess svo sem saga um blóðflagnafæð í tengslum við notkun heparíns (sjá „Gjöf heparíns“, kafla 4.4). INTEGRILIN er einnig ætlað til notkunar samhliða acetýlsalicýlsýru, þar sem það er hluti af hefðbundinni meðferð hjá sjúklingum með bráð kransæðaheilkenni, nema um sé að ræða frábendingu gegn notkun þess. Skammtar _Fullorðnir (_ ≥ _ 18 ára) með hvikula hjartaöng (UA) eða hjartadrep Przeczytaj cały dokument