Insulin lispro Sanofi
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
07-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
07-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
22-09-2017
Składnik aktywny:
insulin lispro
Dostępny od:
Sanofi Winthrop Industrie
Kod ATC:
A10AB04
INN (International Nazwa):
insulin lispro
Grupa terapeutyczna:
Cukura diabēts
Dziedzina terapeutyczna:
Cukura diabēts
Wskazania:
Ārstējot pieaugušos un bērnus ar cukura diabētu, kuriem insulīnam nepieciešama normāla glikozes homeostāzes uzturēšana. Insulin lispro Sanofi ir indicēts arī cukura diabēta sākotnējai stabilizācijai.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2017-07-19
Ulotka dla pacjenta
33
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
34
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
INSULIN LISPRO SANOFI 100 VIENĪBU/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM FLAKONĀ
_insulinum lisprum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Insulin lispro Sanofi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Insulin lispro Sanofi lietošanas
3.
Kā lietot Insulin lispro Sanofi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Insulin lispro Sanofi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR INSULIN LISPRO SANOFI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Insulin lispro Sanofi lieto cukura diabēta ārstēšanai. Tas
darbojas ātrāk nekā parastais cilvēka insulīns, jo
insulīna molekula ir nedaudz izmainīta.
Cukura diabēts rodas, ja Jums aizkuņģa dziedzerī neveidojas
pietiekami daudz insulīna, lai regulētu
glikozes līmeni asinīs. Insulin lispro Sanofi aizvieto Jūsu paša
organisma veidoto insulīnu, un to lieto
glikozes līmeņa ilgtermiņa kontrolei. Tas iedarbojas ļoti ātri un
darbojas īsāku laiku nekā šķīstošais
insulīns (2 – 5 stundas). Parasti Insulin lispro Sanofi jālieto 15
minūšu laikā pirms ēdienreizes.
Jūsu ārsts var Jums norādīt lietot gan Insulin lispro Sanofi, gan
ilgstošas darbības insulīnu. Katram
insulīna veidam ir sava lietošanas instrukcija: informācija
pacientam, kurā sniegta informācija par to.
Nemainiet insulīnu, ja vien to neliek darīt Jūsu ārsts. Ja tiek
mainīts ins
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām flakonā
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām
kārtridžā
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām
pildspalvveida pilnšļircē
_ _
_ _
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienā ml šķīduma ir 100 vienību (atbilst 3,5 mg) lispro insulīna
(
_insulinum lisprum_
)*.
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām flakonā
Vienā flakonā ir 10 ml, kas atbilst 1000 vienībām lispro
insulīna.
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām
kārtridžā
Vienā kārtridžā ir 3 ml, kas atbilst 300 vienībām lispro
insulīna.
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām
pildspalvveida pilnšļircē
Vienā pildspalvveida pilnšļircē ir 3 ml, kas atbilst 300
vienībām lispro insulīna.
Ar katru pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt 1-80 vienības ar
vienas vienības soli.
* Producējušas
_E.coli_
, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām flakonā
un kārtridžā
Šķīdums injekcijām (injekcija).
Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām
pildspalvveida pilnšļircē
Šķīdums injekcijām (injekcija) pildspalvveida pilnšļircē
(SoloStar).
Dzidrs, bezkrāsas ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušo un bērnu, kuri slimo ar cukura diabētu un kuriem
normālas glikozes homeostāzes
uzturēšanai nepieciešams insulīns, ārstēšanai. Insulin lispro
Sanofi paredzēts arī sākotnējai cukura
diabēta stabilizācijai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva jānosaka ārstam, un tai jābūt pacienta vajadzībām
atbilstošai.
3
Lispro insulīnu drīkst ievadīt neilgi pirms ēdienreizēm. Ja
nepieciešams, lispro insulīnu var lietot arī
neilgi pēc ēdienreizēm.
Lisproinsulīns sāk darboties ātr
Przeczytaj cały dokument
