Inhalol - Płyn do sporządzania inhalacji parowej
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Menthae piperitae aetheroleum + Thymi aetheroleum + Pini sylvestris aetheroleum + Terebinthini aetheroleum ab pinum pinastrum
Dostępny od:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczno-Kosmetycznej "PROFARM" Sp. z o.o.
INN (International Nazwa):
Preparat złożony
Dawkowanie:
-
Forma farmaceutyczna:
Płyn do sporządzania inhalacji parowej
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990073412
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ANEKS III
B. ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre
schorzenia bez pomocy lekarza.
Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować INHALOL
ostrożnie i zgodnie z informacją
na ulotce.
- Należy przechować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
- Jeśli wystąpi skurcz oskrzeli lub utrudnienie oddychania, należy
natychmiast skontaktować się
z lekarzem
INHALOL
PŁYN DO SPORZĄDZANIA INHALACJI PAROWEJ
WYKAZ SUBSTANCJI CZYNNYCH:
Pini silvestris aetheroleum (olejek sosnowy)
0,1g/g
Thymi aetheroleum (olejek tymiankowy)
0,1g/g
Menthae piperitae aetheroleum (olejek miętowy)
0,2g/g
Terebinthinae aetheroleum a Pino pinastro (olejek terpentynowy)0,6g/g
ZAWARTOŚĆ LEKU W OPAKOWANIU:
10g
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY:
PPFK „Profarm” sp. z o.o., ul. Słupska 18, 84 - 300 Lębork, tel.
(59) 8633303
fax. (59) 8627240.
1. CO TO JEST INHALOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE:
INHALOL jest preparatem stanowiącym mieszaninę olejków eterycznych
o zbliżonym
działaniu farmakologicznym.
Preparat stosuje się pomocniczo, w postaci inhalacji wziewnej, w celu
łagodzenia
dolegliwości górnych dróg oddechowych takich jak katar i trudności
w odkrztuszaniu gęstej
wydzieliny.
Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach
i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie
stosowania i doświadczeniu.
2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ INHALOL:
Należy zachować szczególną ostrożność i nie stosować leku
jeżeli osoba jest uczulona
na którykolwiek ze składników leku, a także u chorych na astmę,
krztusiec i u dzieci do 7 roku
życia.
Preparatu nie należy stosować bezpośrednio na skórę zwłaszcza w
obrębie szyi,
twarzy i nosa ze wzgl
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA HANDLOWA LEKU GOTOWEGO:
INHALOL
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
(W PRZELICZENIU NA 100 G):
Pini sylvestris aetheroleum
10,0 g
Thymi aetheroleum
10,0 g
Menthae piperithae aetheroleum
20,0 g
Terbinthinae aetheroleum a Pino pinastro
60,0 g
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA:
Płyn do sporządzania inhalacji parowej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE:
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Preparat stosuje się pomocniczo, w postaci inhalacji wziewnej, w celu
łagodzenia
dolegliwości górnych dróg oddechowych takich jak katar i trudności
w odkrztuszaniu gęstej
wydzieliny.
Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach
i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie
stosowania i doświadczeniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do celów inhalacyjnych dla dzieci powyżej 7 roku życia i
dorosłych: do naczynia z
gorącą wodą dodać kilka kropli preparatu i wdychać powstające
opary. Inhalację można
prowadzić dodając kilka kropli do gorącej kąpieli, lub za pomocą
specjalnych urządzeń
inhalacyjnych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Preparatu nie należy stosować u osób uczulonych na którykolwiek ze
składników, a
także u chorych na astmę, krztusiec i u dzieci do 7 roku życia.
4.4
ZALECANE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Należy unikać kontaktu leku z błonami śluzowymi oczu, ust i nosa,
w razie potrzeby
zmyć preparat wodą. Nie zaleca się stosowania bezpośrednio na
skórę w obrębie szyi, twarzy
i nosa ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Dotychczas nie stwierdzono.
4.6
CIĄŻA I LAKTACJA
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca
się stosowania
preparatu w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
4.7
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ KIEROWANIA POJAZDAMI MECHANICZNYMI I
OBSŁUGIWANIE URZĄDZEŃ
MECHANICZNYCH W RUCHU
Nie wpływa.
4.8
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Mogą wystąpić reakcje uczuleniowe skóry, podrażnienia
Przeczytaj cały dokument
