Infacol 40 mg/ml Zawiesina doustna
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Simeticonum
Dostępny od:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
A03AX13
INN (International Nazwa):
Simeticonum
Dawkowanie:
40 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Zawiesina doustna
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990490714
Status autoryzacji:
2021-06-16
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
INFACOL_, _40 mg/ml, zawiesina doustna
_Simeticonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z
TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Infacol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Infacol
3.
Jak stosować Infacol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Infacol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST INFACOL I W
JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Infacol jest lekiem w postaci białej, jednorodnej zawiesiny o zapachu
pomarańczowym, ułatwiającym
usuwanie gazów z przewodu pokarmowego.
Lek ten stosuje się w celu łagodzenia dolegliwości związanych z
nadmiernym gromadzeniem się
gazów w przewodzie pokarmowym, takich jak wzdęcia i bóle kolkowe
spowodowane
nagromadzeniem się gazów w wyniku połykania powietrza.
Infacol jest wskazany do stosowania u niemowląt w wieku od 1 do 6
miesięcy.
Lek nie wchłania się z przewodu pokarmowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INFACOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
INFACOL
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli dziecko jest leczone z powodu zaburzeń tarczycy
jeśli występuje niedroż
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Infacol, 40 mg/ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg symetykonu _(Simeticonum)_.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każdy ml roztworu zawiera
1,8 mg metylu
parahydroksybenzoesanu i 0,2 mg propylu parahydroksybenzoesanu. Pełny
wykaz substancji
pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Infacol jest wskazany do łagodzenia dolegliwości bólowych
(wzdęcia, bóle kolkowe) związanych z
nadmiernym nagromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym w wyniku
połykania
powietrza, u niemowląt w wieku od jednego do sześciu miesięcy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przed każdym posiłkiem należy podać dziecku 0,5 ml zawiesiny
(pełną zawartość zakraplacza), 20 mg
symetykonu.
Sposób podawania
Dobrze wstrząsnąć butelkę, a następnie całkowicie napełnić
zakraplacz poprzez dwukrotne ściśnięcie
jego gumowej końcówki. Należy pozwolić, aby nadmiar zawiesiny
spłynął z powrotem do butelki.
Produkt leczniczy podaje się doustnie. Zawartość zakraplacza
należy wycisnąć głęboko na język
dziecka.
W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 40 mg (1 ml zawiesiny).
Podawanie produktu leczniczego powoduje stopniową poprawę w ciągu
kilku dni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą, wymienioną w
punkcie 6.1.
Zaburzenia tarczycy.
Niedrożność jelit.
Zaparcia.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jeśli objawy utrzymują się, należy porozumieć się z lekarzem.
Nie podawać niemowlętom poniżej jednego miesiąca życia.
WAŻNE INFORMACJE O NIEKTÓRYCH SUBSTANCJACH POMOCNICZ
YCH PRODUKTU LECZNICZEGO
INFACOL
Produkt leczniczy Infacol zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 0,5
ml zawiesiny, to znaczy
produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
Produkt lec
Przeczytaj cały dokument
