Indocollyre 0,1% 1 mg/ml Krople do oczu, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2022
Składnik aktywny:
Indometacinum
Dostępny od:
Bausch+Lomb Ireland Ltd.
Kod ATC:
S01BC01
INN (International Nazwa):
Indometacinum
Dawkowanie:
1 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Krople do oczu, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990988112
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
INDOCOLLYRE 0,1%
1 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_INDOMETACINUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Indocollyre 0,1% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indocollyre 0,1%
3.
Jak stosować lek Indocollyre 0,1%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Indocollyre 0,1%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INDOCOLLYRE 0,1% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ten nosi nazwę Indocollyre 0,1% i zawiera substancję czynną
indometacynę, substancję z grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Lek wykazuje silne miejscowe
działanie przeciwzapalne
i przeciwbólowe.
Lek przeznaczony do stosowania w czasie zabiegów chirurgicznych i
pooperacyjnie w celu:
przeciwdziałania zwężeniu źrenicy,
jako środek przeciwzapalny po zabiegach usunięcia zaćmy i po
operacjach na przednim odcinku
oka,
w leczeniu bólu po keratektomii fotorefrakcyjnej w pierwszych dniach
po operacji.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INDOCOLLYRE 0,1%
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU INDOCOLLYRE 0,1%:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na indometacynę lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na niesteroidowe leki przeciwzapalne
(NLPZ) lub kwas
acetyl
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Indocollyre 0,1%, 1 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml kropli zawiera 1 mg indometacyny
_ _
(
_Indometacinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: tiomersal.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania w czasie zabiegów
chirurgicznych i pooperacyjnie w celu:
przeciwdziałania zwężeniu źrenicy,
jako środek przeciwzapalny po zabiegach usunięcia zaćmy i po
operacjach na przednim odcinku
oka,
w leczeniu bólu po keratektomii fotorefrakcyjnej w pierwszych dniach
po operacji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
- W celu zapobiegania zwężeniu źrenicy koniecznego w czasie zabiegu
chirurgicznego: 4 krople w dniu
poprzedzającym zabieg, 4 krople w ciągu 3 godzin poprzedzających
zabieg.
- Zapobieganie zapaleniom spowodowanym operacją zaćmy i zabiegami
chirurgicznymi na przednim
odcinku oka: 1 kropla 4 do 6 razy na dobę, aż do całkowitego
ustąpienia objawów zapalenia. Podawanie
leku należy rozpocząć 24 godz. przed zabiegiem chirurgicznym.
- Leczenie bólu oczu jako następstwa keratektomii fotorefrakcyjnej w
pierwszych dniach po operacji:
1 kropla 4 razy na dobę w pierwszych dniach po operacji.
Dzieci i młodzież
Nie prowadzono badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa
stosowania u dzieci.
Sposób podawania
Nie należy dotykać końcówką zakraplacza do oka ani jakiejkolwiek
innej powierzchni, ponieważ może to
spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na indometacynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie stosować od szóstego miesiąca ciąży.
Stwierdzona nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne
(NLPZ) lub na kwas
acetylosalicylowy (aspiryna).
Wystąpienie w przeszłości n
Przeczytaj cały dokument
