Indivina 2 mg + 5 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Estradioli valeras + Medroxyprogesteroni acetas
Dostępny od:
Orion Corporation
Kod ATC:
G03FA01
INN (International Nazwa):
Estradioli valeras + Medroxyprogesteroni acetas
Dawkowanie:
2 mg + 5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991071127; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991071110
Status autoryzacji:
2020-09-03
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
INDIVINA, 1 MG + 2,5 MG, TABLETKI
INDIVINA, 1 MG + 5 MG, TABLETKI
INDIVINA, 2 MG + 5 MG, TABLETKI
_Estradioli valeras + Medroxyprogesteroni acetas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Indivina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indivina
3.
Jak stosować lek Indivina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Indivina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INDIVINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Indivina jest lekiem przeznaczonym do stosowania w hormonalnej terapii
zastępczej (HTZ). Lek zawiera
dwa rodzaje żeńskich hormonów, estrogen i progestagen. Lek Indivina
jest wskazany do stosowania u
kobiet po menopauzie, z zachowaną macicą, u których upłynęły co
najmniej 3 lata od wystąpienia
ostatniej naturalnej miesiączki.
Lek
Indivina jest stosowany w celu:
ŁAGODZENIA OBJAWÓW WYSTĘPUJĄCYCH PO MENOPAUZIE
Podczas menopauzy ilość estrogenu produkowanego przez organizm
kobiety ulega zmniejszeniu.
Może to skutkować objawami takimi jak: uczucie gorąca na twarzy,
szyi i klatce piersiowej
(„uderzenia gorąca”). Indivina łagodzi te objawy (występujące
po menopauzie). Lek Indivina
przepisywany jest tylko w przypadkach, gdy objawy w znacznym stopniu
wpływają niekorzystnie na
życie codzienne p
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1 (15)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Indivina, 1 mg + 2,5 mg, tabletki
Indivina, 1 mg + 5 mg, tabletki
Indivina, 2 mg + 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Jedna tabletka Indivina, 1 mg + 2,5 mg zawiera:
estradiolu_ _walerianian (_Estradioli valeras)_
1 mg
medroksyprogesteronu octan_ (Medroxyprogesteroni acetas_)
2,5 mg
Jedna tabletka Indivina, 1 mg + 5 mg zawiera:
estradiolu walerianian (_Estradioli valeras)_
1 mg
medroksyprogesteronu octan _(Medroxyprogesteroni acetas_)
5 mg
Jedna tabletka Indivina, 2 mg + 5 mg zawiera:
estradiolu walerianian (_Estradioli valeras)_
2 mg
medroksyprogesteronu octan_ (Medroxyprogesteroni acetas_)
5 mg
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Białe, okr
ą
głe tabletki o sko
ś
nych brzegach,
ś
rednicy 7 mm, płaskie, oznaczone odpowiednio: „1 + 2.5”,
„1 + 5” oraz „2 + 5” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hormonalna terapia zast
ę
pcza (HTZ) w leczeniu objawowym niedoboru estrogenów u kobiet
z zachowan
ą
macic
ą
, ponad trzy lata po menopauzie.
Profilaktyka osteoporozy u kobiet w okresie pomenopauzalnym o wysokim
ryzyku przyszłych złama
ń
,
u których wyst
ę
puje nietolerancja lub przeciwwskazania do stosowania innych
produktów leczniczych
stosowanych w zapobieganiu osteoporozie.
Do
ś
wiadczenia w leczeniu kobiet w wieku powy
ż
ej 65 lat s
ą
ograniczone.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Stosowanie produktu leczniczego Indivina spełnia kryteria ci
ą
głej zło
ż
onej hormonalnej terapii zast
ę
pczej
(HTZ), polegaj
ą
cej na codziennym, nieprzerwanym podawaniu estrogenów i
progestagenów.
Dawkowanie
Jedna tabletka na dob
ę
, codziennie, bez wprowadzania przerwy. Tabletk
ę
nale
ż
y przyjmowa
ć
mniej
wi
ę
cej o tej samej porze.
2 (15)
Zaleca si
ę
rozpocz
ę
cie leczenia od stosowania produktu leczniczego Indivina; 1 mg + 2,5
mg, tabletk
Przeczytaj cały dokument
