Indapres 2,5 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-01-2022
Składnik aktywny:
Indapamidum
Dostępny od:
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
C03BA11
INN (International Nazwa):
Indapamidum
Dawkowanie:
2,5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. (1 x 30) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990900718; Zawartość opakowania: 30 tabl. (2 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990223121
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Indapres, 2,5 mg, tabletki powlekane
Indapamidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest Indapres i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indapres
3.
Jak stosować Indapres
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Indapres
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest Indapres i w jakim celu się go stosuje
Lek Indapres zawiera substancję czynną – indapamid.
Lek Indapres jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia) u osób
dorosłych.
Indapamid jest lekiem moczopędnym. Większość leków moczopędnych
zwiększa objętość moczu
wytwarzanego przez nerki. Indapamid różni się jednak od innych
leków moczopędnych, gdyż
powoduje jedynie niewielkie zwiększenie objętości wytwarzanego
moczu.
Ponadto indapamid rozszerza naczynia krwionośne, dzięki czemu krew
łatwiej przez nie przepływa.
Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze krwi.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indapres
Kiedy nie stosować leku Indapres
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na indapamid, inne sulfonamidy lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek.
-
Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub stan
nazywany encefalop
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Indapres, 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 2,5 mg indapamidu (Indapamidum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 tabletka zawiera 57,17 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Tabletki powlekane barwy białej, okrągłe, obustronnie wypukłe, z
linią podziału po jednej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego u osób dorosłych.
Produkt leczniczy Indapres można stosować
w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli
Stosowana dawka to 1 tabletka o mocy 2,5 mg, przyjmowana rano.
Działanie produktu leczniczego Indapres zwiększa się z upływem
czasu, a maksymalne obniżenie ciśnienia
tętniczego może wystąpić dopiero po kilku miesiącach od
rozpoczęcia leczenia. Nie zaleca się stosowania
dawek większych niż 2,5 mg na dobę, ponieważ nie wykazują one
silniejszego działania
przeciwnadciśnieniowego, natomiast działanie moczopędne może być
bardziej widoczne. Jeśli nie uzyskano
zamierzonego obniżenia ciśnienia tętniczego podczas stosowania
dawki 2,5 mg na dobę, można zastosować
inny lek przeciwnadciśnieniowy. Do leków stosowanych jednocześnie z
produktem leczniczym Indapres
należą: leki beta-adrenolityczne, inhibitory ACE, metylodopa,
klonidyna oraz inne leki blokujące aktywność
adrenergiczną. Nie jest zalecane stosowanie produktu leczniczego
Indapres z lekami moczopędnymi ponieważ
może to prowadzić do hipokaliemii.
Przerwanie stosowania produktu leczniczego Indapres nie wiązało się
z wystąpieniem nadciśnienia „z
odbicia”.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z niewydolnością ner
Przeczytaj cały dokument
