Indapen 2,5 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-01-2022
Składnik aktywny:
Indapamidum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
C03BA11
INN (International Nazwa):
Indapamidum
Dawkowanie:
2,5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990863044; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990863013; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990863037
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
INDAPEN, 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Indapamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Indapen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indapen
3.
Jak stosować lek Indapen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Indapen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INDAPEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Są to tabletki powlekane, zawierające indapamid jako substancję
czynną. Indapamid jest lekiem
moczopędnym. Większość leków moczopędnych zwiększa objętość
moczu wydzielanego przez nerki.
Indapamid różni się jednak od innych leków moczopędnych, gdyż
powoduje jedynie niewielkie
zwiększenie objętości wytwarzanego moczu.
Lek Indapen jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia
tętniczego krwi (nadciśnienia
tętniczego samoistnego).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INDAPEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU INDAPEN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na indapamid, inne sulfonamidy lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek (bezmocz);
-
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub stan
zwany encefalopatią wątrobową
(zaburzenie czynności układu nerwowego na skutek uszkodzen
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Indapen, 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2,5 mg indapamidu (
_Indapamidum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletka powlekana okrągła, biała, obustronnie wypukła
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze samoistne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli
Doustnie 1 tabletka (2,5 mg) na dobę, rano.
Działanie produktu Indapen rozwija się stopniowo, maksymalne
zmniejszenie ciśnienia może
wystąpić dopiero po kilku miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Nie
zaleca się stosowania dawek
większych niż 2,5 mg produktu Indapen na dobę, nie spowoduje to
dalszego obniżenia ciśnienia krwi,
natomiast działanie moczopędne może się nasilić. Jeżeli
stosowanie 1 tabletki na dobę produktu
Indapen nie obniży wystarczająco ciśnienia tętniczego, lekarz
może zastosować inne leki
przeciwnadciśnieniowe. Indapen może być stosowany z lekami
beta-adrenolitycznymi, inhibitorami
ACE, metyldopą, klonidyną i innymi lekami blokującymi receptory
adrenergiczne. Nie zalecane jest
stosowanie produktu Indapen z lekami moczopędnymi, które mogą
powodować hipokaliemię.
Nie występuje zjawisko nadciśnienia „z odbicia” po odstawieniu
produktu Indapen.
Pacjenci z niewydolnością nerek (patrz punkty 4.3 i 4.4)
W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30
ml/min) stosowanie produktu jest
przeciwwskazane.
Tiazydowe leki moczopędne i inne leki o podobnym działaniu są w
pełni skuteczne, kiedy czynność
nerek jest prawidłowa lub zaburzona jedynie w niewielkim stopniu.
Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4)
U pacjentów w podeszłym wieku oceniając stężenie kreatyniny w
osoczu należy uwzględnić wiek,
masę ciała i płeć. U pacjentów w podeszłym wieku można
stosować produkt Indapen, kiedy czynność
nerek jest prawidłowa lub zaburzona je
Przeczytaj cały dokument
