Imprida
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
11-05-2017
Charakterystyka produktu
(SPC)
11-05-2017
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
11-05-2017
Składnik aktywny:
valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate)
Dostępny od:
Novartis Europharm Ltd
Kod ATC:
C09DB01
INN (International Nazwa):
amlodipine, valsartan
Grupa terapeutyczna:
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Dziedzina terapeutyczna:
Hipertensija
Wskazania:
Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Imprida ir norādīti pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz amlodipine vai valsartan monotherapy.
Podsumowanie produktu:
Revision: 20
Status autoryzacji:
Atsaukts
Data autoryzacji:
2007-01-17
Ulotka dla pacjenta
84
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
85
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IMPRIDA 5 MG/80 MG APVALKOTĀS TABLETES
amlodipine/valsartan
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Imprida un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Imprida lietošanas
3.
Kā lietot Imprida
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Imprida
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IMPRIDA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Imprida tabletes satur divas vielas, ko sauc par amlodipīnu un
valsartānu. Abas šīs vielas palīdz
kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par “kalcija kanālu
blokatoriem”. Amlodipīns
aptur kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur
asinsvadu sašaurināšanos.
Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “angiotenzīna-II
receptoru antagonistiem”.
Angiotenzīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem
sašaurināties, tādējādi palielinot
asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II
ietekmi.
Tas nozīmē, ka abas šīs vielas palīdz apturēt asinsvadu
sašaurināšanos. Tādējādi asinsvadi atslābst un
asinsspiediens pazeminās.
Imprida lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai
pieaugušajiem, kam asinsvadu neizdodas
pietiekami kontrolēt tikai ar amlodipīnu vai valsartānu.
2.
KAS JĀZINA PIRMS IMPRIDA LIETOŠANAS
NELIETOJIET IMPRIDA ŠĀDOS GADĪJ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Imprida 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (_amlodipine_)
(amlodipīna besilāta veidā) un 80 mg
valsartāna (_valsartan_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Tumši dzeltenas, apaļas apvalkotas tabletes ar nošķeltām malām
un uzdruku “NVR” vienā pusē un
“NV” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Imprida ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, kam asinsspiedienu
neizdodas pietiekami kontrolēt,
lietojot amlodipīnu vai valsartānu monoterapijā.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Imprida ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Imprida 5 mg/80 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas
pietiekami kontrolēt,
lietojot tikai 5 mg amlodipīna vai 80 mg valsartāna.
Imprida var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Pirms pārejas uz fiksētas devas kombināciju ieteicama individuāla
devas titrēšana ar atsevišķām
sastāvdaļām (t.i., amlodipīnu un valsartānu). Ja klīniski
piemērots, var apsvērt tiešu terapijas maiņu
no monoterapijas uz fiksētas devas kombināciju.
Ērtības labad pacientiem, kas saņem valsartānu un amlodipīnu
atsevišķu tablešu/kapsulu veidā,
terapiju var nomainīt uz Imprida, kas satur tādas pašas
sastāvdaļu devas.
_ _
_Nieru darbības traucējumi _
Nav pieejami klīniskie dati par pacientiem ar smagiem nieru darbības
traucējumiem. Pacientiem ar
viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devas
pielāgošana nav nepieciešama.
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams
veikt kālija un kreatinīna
līmeņa kontroli asinīs.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
_Aknu darbības traucējumi _
Imprida ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības
traucējumiem (skatīt 4.3 apakšpunktu)
Przeczytaj cały dokument
