Imigran 50 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
Sumatriptani succinas
Dostępny od:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kod ATC:
N02CC01
INN (International Nazwa):
Sumatriptanum
Dawkowanie:
50 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. (3 x 2) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990738120; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990738137; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990738113
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IMIGRAN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
IMIGRAN, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Sumatriptanum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Imigran i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imigran
3.
Jak stosować lek Imigran
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Imigran
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IMIGRAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Imigran jest stosowany w doraźnym leczeniu napadów migreny z
aurą lub bez aury. Lek Imigran
należy stosować wyłącznie po wystąpieniu objawów napadu migreny.
Nie należy stosować go
zapobiegawczo.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IMIGRAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IMIGRAN
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na sumatryptan lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
_ _
-
jeśli u pacjenta stwierdzono: objawy choroby niedokrwiennej serca,
dławicy Prinzmetala
(rodzaj choroby niedokrwiennej serca), chorób naczyń obwodowych,
przebyty zawał mięśnia
sercowego, udar mózgu lub przemijający mózgowy napad niedokrwienny,
-
jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność wątroby,
-
jeśli u pacjenta stwierdzono umiarkowane lub ciężkie nadciśnienie
tętnicze lub łagodne
niekontrolowane nadciśnienie tętnicz
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Imigran, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 50 mg
_Sumatriptanum_
(sumatryptanu) w postaci bursztynianu sumatryptanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
70 mg laktozy jednowodnej i 140 mg laktozy bezwodnej
w 1 tabletce (patrz również punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Różowe, obustronnie wypukłe, w kształcie kapsułki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne zwalczanie napadów migreny z aurą bądź bez aury.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produktu Imigran nie należy stosować zapobiegawczo.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.
Sumatryptan jest zalecany w monoterapii w doraźnym leczeniu napadu
migreny i nie należy go
stosować z ergotaminą lub jej pochodnymi (w tym metyzergidem) (patrz
punkt 4.3).
Sumatryptan należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu
pierwszych objawów migreny, jednak
produkt podany w dowolnym stadium napadu migrenowego jest równie
skuteczny.
DOROŚLI:
Zalecaną doustną dawką sumatryptanu jest 50 mg. U niektórych
pacjentów wymagane jest podanie
100 mg.
Jeśli objawy napadu migreny nie ustąpią po zastosowaniu pierwszej
dawki, to przyjęcie drugiej dawki
podczas tego samego napadu jest niecelowe. W takim przypadku można
zastosować leczenie
paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym lub innym niesteroidowym
lekiem przeciwzapalnym.
Sumatryptan w postaci tabletek może być stosowany w trakcie
kolejnych napadów.
Jeżeli pacjent odpowiedział na pierwszą dawkę, lecz wystąpił
nawrót objawów, można przyjąć kolejną
dawkę, nie wcześniej jednak niż po dwóch godzinach od pierwszej
dawki.
Nie należy stosować dawki produktu Imigran większej niż 300 mg w
ciągu 24 godzin.
Tabletki należy połykać w całości popijając wodą.
- 2 -
DZIECI I MŁODZIEŻ:
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania sumatryptanu w postaci
Przeczytaj cały dokument
