Imigran 20 mg/0,1 ml Aerozol do nosa, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2020
Składnik aktywny:
Sumatriptanum
Dostępny od:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kod ATC:
N02CC01
INN (International Nazwa):
Sumatriptanum
Dawkowanie:
20 mg/0,1 ml
Forma farmaceutyczna:
Aerozol do nosa, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 fiol. 0,1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990491612
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IMIGRAN, 20 MG/0,1 ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_ _
_Sumatriptanum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Imigran i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imigran
3.
Jak stosować lek Imigran
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Imigran
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IMIGRAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Imigran jest stosowany w leczeniu napadów migreny z aurą lub bez
aury. Lek Imigran należy
stosować wyłącznie po wystąpieniu objawów napadu migreny. Nie
należy stosować go
zapobiegawczo.
Wodny roztwór do nosa jest przeznaczony zwłaszcza dla pacjentów, u
których wraz z bólem
występują nudności i wymioty lub w celu osiągnięcia szybkiego
działania przeciwbólowego.
Działanie leku po podaniu do nosa rozpoczyna się po 15 minutach.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IMIGRAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IMIGRAN
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
sumatryptan lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
_ _
-
jeśli u pacjenta stwierdzono: objawy choroby niedokrwiennej serca,
dławicy Prinzmetala
(rodzaj choroby niedokrwiennej serca), chorób naczyń obwodowych,
przebyty zawał mięśnia
sercowego, udar mózgu lub przemijając
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Imigran, 20 mg/0,1 ml, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Dozownik (pojemnik z końcówką do podania aerozolu do nosa) zawiera
pojedynczą dawkę leku,
tj. 20 mg
_Sumatriptanum_
(sumatryptanu) w 0,1 ml roztworu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne zwalczanie napadów migreny z aurą bądź bez aury.
Wodny roztwór do nosa jest przeznaczony zwłaszcza dla pacjentów, u
których wraz z bólem
występują nudności i wymioty lub w celu osiągnięcia szybkiego
działania przeciwbólowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produktu Imigran w postaci aerozolu do nosa nie należy stosować
zapobiegawczo.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.
Sumatryptan jest zalecany w monoterapii w doraźnym leczeniu napadu
migreny i nie należy go
stosować z ergotaminą lub jej pochodnymi (w tym metyzergidem) (patrz
punkt 4.3).
Sumatryptan należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu
pierwszych objawów migreny, jednak
produkt podany w dowolnym stadium napadu migrenowego jest równie
skuteczny.
DOROŚLI (18 LAT I WIĘCEJ)
Jednorazowa dawka produktu Imigran w postaci aerozolu do nosa wynosi
20 mg podane do jednego
nozdrza. Jednak, w związku ze zmiennością osobniczą napadów
migreny i wchłaniania sumatryptanu,
u niektórych pacjentów skuteczna może być dawka 10 mg.
Jeśli objawy napadu migreny nie ustąpią po zastosowaniu pierwszej
dawki, przyjęcie drugiej dawki
podczas tego samego napadu jest niecelowe. W takim przypadku można
zastosować leczenie
paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym lub innym niesteroidowym
lekiem przeciwzapalnym.
Sumatryptan może być stosowany w trakcie kolejnych napadów.
Jeśli pacjent odpowiedział na pierwszą dawkę, lecz wystąpił
nawrót objawów, można podać drugą
dawkę, nie wcześniej jednak niż po dwóch godzinach od pierwszej
dawki
Przeczytaj cały dokument
