Imigran 12 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-10-2020
Składnik aktywny:
Sumatriptani succinas
Dostępny od:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kod ATC:
N02CC01
INN (International Nazwa):
Sumatriptanum
Dawkowanie:
12 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 strzyk. 0,5 ml - wkład mały Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990151523; Zawartość opakowania: 2 strzyk. 0,5 ml + wstrzykiwacz mały Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990151516
Status autoryzacji:
2021-10-18
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IMIGRAN, 12 MG/ML,
ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_ _
_Sumatriptanum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU
, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
LEK DO PODAWANIA WE
WSTRZYKNIĘCIACH PODSKÓRNYCH.
STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE ZA POMOCĄ WSTRZYKIWACZA AUTOMATYCZNEGO.
NIE WSTRZYKIWAĆ DOŻYLNIE.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Imigran i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imigran
3.
Jak stosować lek Imigran
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Imigran
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IMIGRAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Imigran jest stosowany w doraźnym leczeniu napadów migreny z
aurą lub bez aury oraz
klasterowego bólu głowy. Lek Imigran należy stosować wyłącznie
po wystąpieniu objawów napadu
migreny lub klasterowego bólu głowy. Nie należy stosować go
zapobiegawczo.
Działanie leku rozpoczyna się po 10-15 minutach.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IMIGRAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IMIGRAN
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na sumatryptan lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).,_ _
-
jeśli u pacjenta stwierdzono: objawy choroby niedokrwiennej serca,
dławicy Prinzmetala
(rodzaj choroby niedokrwiennej serca), chorób naczyń obwodowych,
przebyty zawał mięśnia
sercowego, udar mózgu lub przemijający mózg
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Imigran, 12 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda strzykawka zawiera 6 mg
_Sumatriptanum_
(sumatryptanu) w postaci bursztynianu sumatryptanu
w 0,5 ml roztworu izotonicznego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
: 1,38 mg sodu w jednej dawce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Produkt do podawania we wstrzyknięciach podskórnych wyłącznie za
pomocą wstrzykiwacza
automatycznego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
W
SKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne zwalczanie napadów migreny z aurą bądź bez aury oraz
klasterowego bólu głowy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produktu Imigran w postaci roztworu do wstrzykiwań nie należy
stosować profilaktycznie.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.
Sumatryptan należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu
migrenowego bólu głowy lub objawów
towarzyszących, takich jak nudności wymioty lub światłowstręt,
jednakże produkt podany w
dowolnym stadium napadu migrenowego jest równie skuteczny.
W trakcie rozpoczynania leczenia skuteczność sumatryptanu jest
niezależna od czasu trwania
napadu.
Zastosowanie sumatryptanu w fazie aury migrenowej przed pojawieniem
się innych objawów
może nie zapobiec wystąpieniu bólu głowy.
Imigran, roztwór do wstrzykiwań podaje się we wstrzyknięciach
podskórnych za pomocą
wstrzykiwacza automatycznego. Pacjentom należy doradzić dokładne
zapoznanie się z instrukcją
obsługi wstrzykiwacza automatycznego, a w szczególności z
zaleceniami dotyczącymi
zabezpieczania wykorzystanych strzykawek i igieł, pamiętając, że
mogą one stanowić potencjalne
źródło zakażenia.
- 2 -
DOROŚLI:
_ _
MIGRENA
Jednorazowa dawka produktu Imigran wynosi 6 mg (zawartość jednej
strzykawki) i podawana jest w
postaci podskórnego wstrzyknięcia.
Jeśli objawy napadu migreny nie ustąpią po zastosowaniu pierwszej
dawki, przyjęcie drugiej dawki
Przeczytaj cały dokument
