Kraj: Unia Europejska
Język: islandzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan hýdróklóríð
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA04
irbesartan
Lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið
Háþrýstingur
Meðferð við nauðsynlegum háþrýstingi. Meðferð nýrnasjúkdóm í sjúklinga með blóðþrýsting og tegund 2 sykursýki sem hluti af blóðþrýstingslækkandi lyf meðferð.
Revision: 14
Leyfilegt
2008-12-01
28 B. FYLGISEÐILL 29 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING IFIRMASTA 75 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR irbesartan LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Ifirmasta og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Ifirmasta 3. Hvernig nota á Ifirmasta 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Ifirmasta 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM IFIRMASTA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Ifirmasta tilheyrir flokki lyfja sem þekktur er sem angíótensín-II blokkar. Angíótensín-II er efni sem framleitt er í líkamanum, það binst viðtökum í æðum og veldur þrengingu þeirra. Þetta leiðir til hækkunar á blóðþrýstingi. Ifirmasta hindrar bindingu angíótensín-II við þessa viðtaka þannig að það slaknar á æðum og blóðþrýstingur lækkar. Ifirmasta hægir á skerðingu á nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með háan blóðþrýsting og sykursýki af gerð 2. Ifirmasta er notað handa fullorðnum sjúklingum - til meðferðar á of háum blóðþrýstingi (_háþrýstingi_) - til að hlífa nýrum hjá sjúklingum með háþrýsting, sykursýki af gerð 2 og þegar niðurstöður rannsókna gefa vísbendingu um skerta nýrnastarfsemi. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA IFIRMASTA EKKI MÁ NOTA IFIRMASTA - ef um er að ræða OFNÆMI fyrir irbesartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6), - eftir ÞRI Przeczytaj cały dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Ifirmasta 75 mg filmuhúðaðar töflur Ifirmasta 150 mg filmuhúðaðar töflur Ifirmasta 300 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING _Ifirmasta 75 mg filmuhúðaðar töflur_ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af irbesartani (sem hýdróklóríð). _Ifirmasta 150 mg filmuhúðaðar töflur_ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur150 mg af irbesartani (sem hýdróklóríð). _Ifirmasta 300 mg filmuhúðaðar töflur_ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg af irbesartani (sem hýdróklóríð). Hjálparefni með þekkta verkun: _Ifirmasta 75 mg filmuhúðaðar töflur_ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 4 mg af laxerolíu. _Ifirmasta 150 mg filmuhúðaðar töflur_ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 8 mg af laxerolíu. _Ifirmasta 300 mg filmuhúðaðar töflur_ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 16 mg af laxerolíu. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Hvítar sporöskjulaga töflur. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Ifirmasta er ætlað sem meðferð hjá fullorðnum við háþrýstingi. Það er líka ætlað sem meðferð við nýrnasjúkdómi hjá fullorðnum sjúklingum með háþrýsting og sykursýki af gerð 2 sem hluti lyfjagjafar við háþrýstingi (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Venjulegur upphafs- og viðhaldsskammtur sem mælt er með er 150 mg einu sinni á sólarhring, tekinn með eða án matar. Með því að gefa 150 mg skammt af Ifirmasta einu sinni á sólarhring næst betri sólarhringsstjórn á blóðþrýstingi en með 75 mg skammti. Þó skal hafa í huga að gefa má sjúklingum sem eru í blóðskilun og þeim sem eru eldri en 75 ára 75 mg upphafsskammt. Hjá þeim sjúklingum þar sem 150 mg skammtur einu sinni á sólarhring reynist ekki nægjanlegur má 3 auka skammt Ifirmasta í 300 mg eða gefa að auki annað blóðþrýstingslækkandi lyf (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Sérstaklega má nefna að með því Przeczytaj cały dokument