Ifirmacombi
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
11-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
11-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
22-01-2016
Składnik aktywny:
irbesartan, hydrochlorothiazide
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC:
C09DA04
INN (International Nazwa):
irbesartan, hydrochlorothiazide
Grupa terapeutyczna:
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Dziedzina terapeutyczna:
Hipertensija
Wskazania:
Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Šī fiksētā devas kombinācija ir indicēta pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens nav pietiekoši kontrolēts, lietojot irbesartānu vai tikai hidrohlortiazīdu.
Podsumowanie produktu:
Revision: 15
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2011-03-04
Ulotka dla pacjenta
33
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
34
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IFIRMACOMBI 150 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
IFIRMACOMBI 300 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
IFIRMACOMBI 300 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
irbesartan/hydrochlorothiazide
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ifirmacombi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ifirmacombi lietošanas
3.
Kā lietot Ifirmacombi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ifirmacombi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IFIRMACOMBI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ifirmacombi ir divu aktīvo vielu - irbesartāna un hidrohlortiazīda
- kombinācija.
Irbesartāns pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā
angiotensīna-II receptoru antagonisti.
Angiotensīns-II ir organismā radusies viela, kas saistās ar
asinsvados esošiem receptoriem, izraisot
asinsvadu sašaurināšanos. Tā rezultātā paaugstinās
asinsspiediens. Irbesartāns novērš angiotensīna-II
saistīšanos ar šiem receptoriem, ļaujot asinsvadiem atslābt, un
pazemina asinsspiedienu.
Hidrohlortiazīds pieder pie zālēm (tā saucamajām tiazīdu grupas
diurētikām), kas izraisa urīna
daudzuma palielināšanos un tādējādi pazemina asinsspiedienu.
Abas Ifirmacombi aktīvās vielas kopā pazemina asinsspiedienu
vairāk nekā katra atsevišķi.
IFIRMACOMBI LIETO, LAI ĀRSTĒTU PAAUGSTINĀTU ASINSSPIEDIENU, kad
ārstēšana ar irbesartānu vai
hi
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Ifirmacombi 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg irbesartāna (irbesartan;
irbesartāna hidrohlorīda veidā) un
12,5 mg hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazide).
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 300 mg irbesartāna (irbesartan;
irbesartāna hidrohlorīda veidā) un
12,5 mg hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazide).
Ifirmacombi 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 300 mg irbesartāna (irbesartan;
irbesartāna hidrohlorīda veidā) un 25 mg
hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazide).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Gaiši rozā, abpusēji izliekta, ovāla apvalkotā tablete.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Balta, abpusēji izliekta, kapsulas formas apvalkotā tablete.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Gaiši rozā, abpusēji izliekta, kapsulas formas apvalkotā tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Šī fiksētas devas zāļu kombinācija indicēta pieaugušajiem
pacientiem, kam asinsspiedienu nevar
pietiekami kontrolēt ar irbesartāna vai hidrohlortiazīda
monoterapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ifirmacombi lieto vienu reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Var ieteikt atsevišķas zāļu sastāvdaļas (t.i., irbesartāna un
hidrotiazīda) devas titrēšanu.
Kad klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu terapijas maiņu no
monoterapijas uz fiksētu kombināciju:
-
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu
nevar pietiekami
kontrolēt ar hidrohlortiazīda vai 150 mg irbesartāna monoterapij
Przeczytaj cały dokument
