Idelvion

Kraj: Unia Europejska

Język: słowacki

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Kup teraz

Składnik aktywny:

albutrepenonacog alfa

Dostępny od:

CSL Behring GmbH

Kod ATC:

B02BD04

INN (International Nazwa):

albutrepenonacog alfa

Grupa terapeutyczna:

antihemoragiká

Dziedzina terapeutyczna:

Hemofília B

Wskazania:

Liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou B (vrodený nedostatok faktora IX).

Podsumowanie produktu:

Revision: 12

Status autoryzacji:

oprávnený

Data autoryzacji:

2016-05-11

Ulotka dla pacjenta

                                42
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
43
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IDELVION 250 IU PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK
IDELVION 500 IU PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK
IDELVION 1000 IU PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK
IDELVION 2000 IU PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK
IDELVION 3500 IU PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK
albutrepenonakog alfa (rekombinantný koagulačný faktor IX)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je IDELVION a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete IDELVION
3.
Ako používať IDELVION
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať IDELVION
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IDELVION A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE IDELVION?
IDELVION je liek na hemofíliu, ktorý nahrádza prirodzený
(koagulačný) faktor IX na zrážanie krvi.
Liečivom IDELVIONU je albutrepenonakog alfa (rekombinantný fúzny
proteín, ktorý spája
koagulačný faktor IX s albumínom (rIX-FP)).
Faktor IX sa podieľa na zrážaní krvi. Pacienti s hemofíliou B
majú nedostatok tohto faktora, čo
znamená, že sa ich krv nezráža tak rýchlo, ako je potrebné a
zvyšuje sa sklon ku krvácaniu.
IDELVION pôsobí tak, že n
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
IDELVION 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
IDELVION 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
IDELVION 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
IDELVION 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
IDELVION 3500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
IDELVION 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Každá injekčná liekovka nominálne obsahuje 250 IU
rekombinantného fúzneho proteínu spájajúceho
koagulačný faktor IX s albumínom (rIX-FP), (albutrepenonakog alfa).
Po rekonštitúcii s 2,5 ml vody
na injekcie roztok obsahuje 100 IU/ml albutrepenonakog alfa.
IDELVION 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Každá injekčná liekovka nominálne obsahuje 500 IU
rekombinantného fúzneho proteínu spájajúceho
koagulačný faktor IX s albumínom (rIX-FP), (albutrepenonakog alfa).
Po rekonštitúcii s 2,5 ml vody
na injekcie roztok obsahuje 200 IU/ml albutrepenonakog alfa.
IDELVION 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Každá injekčná liekovka nominálne obsahuje 1000 IU
rekombinantného fúzneho proteínu spájajúceho
koagulačný faktor IX s albumínom (rIX-FP), (albutrepenonakog alfa).
Po rekonštitúcii s 2,5 ml vody
na injekcie roztok obsahuje 400 IU/ml albutrepenonakog alfa.
IDELVION 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Každá injekčná liekovka nominálne obsahuje 2000 IU
rekombinantného fúzneho proteínu spájajúceho
koagulačný faktor IX s albumínom (rIX-FP), (albutrepenonakog alfa).
Po rekonštitúcii s 5 ml vody na
injekcie roztok obsahuje 400 IU/ml albutrepenonakog alfa.
IDELVION 3500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Každá injekčná liekovka nominálne obsahuje 3500 IU
rekombinantného fúzneho proteínu spájajúceho
koagulačný faktor IX s albumínom (rIX-FP), (albutrepenonakog alfa).
Po rekonštitúcii s 5 ml vody na
i
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Dokumenty w innych językach

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta bułgarski 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu bułgarski 18-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego bułgarski 27-05-2016
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta hiszpański 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu hiszpański 18-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego hiszpański 27-05-2016
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta czeski 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu czeski 18-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta duński 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu duński 18-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niemiecki 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niemiecki 18-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niemiecki 27-05-2016
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta estoński 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu estoński 18-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego estoński 27-05-2016
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta grecki 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu grecki 18-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta angielski 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu angielski 18-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego angielski 27-05-2016
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta francuski 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu francuski 18-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego francuski 27-05-2016
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta włoski 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu włoski 18-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta łotewski 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu łotewski 18-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego łotewski 27-05-2016
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta litewski 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu litewski 18-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego litewski 27-05-2016
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta węgierski 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu węgierski 18-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego węgierski 27-05-2016
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta maltański 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu maltański 18-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego maltański 27-05-2016
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niderlandzki 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niderlandzki 18-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niderlandzki 27-05-2016
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta polski 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu polski 18-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta portugalski 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu portugalski 18-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego portugalski 27-05-2016
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta rumuński 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu rumuński 18-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego rumuński 27-05-2016
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słoweński 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słoweński 18-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słoweński 27-05-2016
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta fiński 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu fiński 18-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta szwedzki 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu szwedzki 18-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego szwedzki 27-05-2016
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta norweski 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu norweski 18-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta islandzki 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu islandzki 18-09-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta chorwacki 18-09-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu chorwacki 18-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego chorwacki 27-05-2016

Wyszukaj powiadomienia związane z tym produktem

Zobacz historię dokumentów