Ibum 100 mg/5 ml Zawiesina doustna
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-01-2023
Składnik aktywny:
Ibuprofenum
Dostępny od:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Kod ATC:
M01AE01
INN (International Nazwa):
Ibuprofenum
Dawkowanie:
100 mg/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Zawiesina doustna
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 130 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990952816
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1/8
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUM
100 MG/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Ibuprofenum_
ZAWIESINA DOUSTNA O SMAKU MALINOWYM
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek I
BUM
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku I
BUM
3.
Jak stosować lek I
BUM
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek I
BUM
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK I
BUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek I
BUM
zawiera ibuprofen – substancję z grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ),
posiadających działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i
przeciwzapalne.
Wskazaniami do stosowania leku są:
stany gorączkowe różnego pochodzenia, między innymi w przebiegu
grypy, przeziębienia, a także w
przebiegu odczynu poszczepiennego,
bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego,
takie jak:
-
bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń
wirusowych),
-
bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek
ząbkowania,
-
bóle stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (np.
skręcenia),
-
bóle na skutek urazów tkanek miękkich,
-
bóle pooperacyjne,
-
bóle uszu występujące w stanach
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/10
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IBUM, 100 mg/5 ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny doustnej zawiera 100 mg ibuprofenu (
_Ibuprofenum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 ml zawiesiny doustnej
zawiera 1,087 g maltitolu
ciekłego, 5,45 mg sodu benzoesanu (E 211), 13,547 mg glikolu
propylenowego (E 1520) i 12,81 mg
sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Zawiesina doustna barwy białej o malinowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stany gorączkowe różnego pochodzenia, między innymi w przebiegu
grypy, przeziębienia lub innych
chorób zakaźnych, a także w przebiegu odczynu poszczepiennego.
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego,
takie jak:
-
bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń
wirusowych),
-
bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek
ząbkowania,
-
bóle stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (np.
skręcenia),
-
bóle na skutek urazów tkanek miękkich,
-
bóle pooperacyjne,
-
bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dobowa produktu I
BUM
jest ściśle uzależniona od masy ciała i wynosi 20-30 mg/kg m.c., w
dawkach podzielonych, zgodnie z poniższą tabelą:
WIEK DZIECKA
(MASA CIAŁA DZIECKA)
DAWKA JEDNORAZOWA
MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA
3-6 miesięcy (5-7,6 kg)
2,5 ml (50 mg)
3 razy po 2,5 ml = 150 mg
6-12 miesięcy (7,7-9 kg)
2,5 ml (50 mg)
3-4 razy po 2,5 ml = 150-200 mg
1-3 lat (10-15 kg)
5 ml (100 mg)
3 razy po 5 ml = 300 mg
4-6 lat (16-20 kg)
7,5 ml (150 mg)
3 razy po 7,5 ml = 450 mg
7-9 lat (21-29 kg)
10 ml (200 mg)
3 razy po 10 ml = 600 mg
10-12 lat (30-40 kg)
15 ml (300 mg)
3 razy po 15 ml = 900 mg
powyżej 40 kg
15-20 ml (300-400 mg)
3-4 razy po 15 ml = 900-1200 mg
U niemowląt poniżej 6. miesiąca życia można podawać produkt
tylko po konsultacji z lekarzem
Przeczytaj cały dokument
