Ibaflin
Kraj: Unia Europejska
Język: fiński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-06-2010
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-06-2010
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
29-11-2007
Składnik aktywny:
ibafloksasiinia
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QJ01MA96
INN (International Nazwa):
ibafloxacin
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Systeemiseen käyttöön tarkoitetut antibakteerit
Wskazania:
Koirat:Ibaflin on tarkoitettu hoitoon seuraavin edellytyksin koirilla:ihotulehdukset (pyoderma - pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät kantoja Stafylokokit, Escherichia coli ja Proteus mirabilis;välitön, mutkaton virtsan-infektiot, aiheuttajana ovat herkät kantoja Staphylococcus -, Proteus-lajit, Enterobacter spp. , E. coli ja Klebsiella spp. ;hengityksen-ruoansulatuskanavan-tulehdusten (ylempi suolikanavan) aiheuttaa altis kannat Stafylokokit, E. coli ja Klebsiella spp. Ibaflin oraaligeeli on tarkoitettu koirien hoitoon seuraavia ehtoja:ihotulehdukset (pyoderma - pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten Staphylococcus spp. , E. coli ja P. mirabilis. Kissat:Ibaflin oraaligeeli on tarkoitettu hoitoon kissoille seuraavat edellytykset:ihotulehdukset (pehmytkudoksen infektiot - haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten Staphylococcus spp. , E. coli, Proteus spp. ja Pasteurella spp. ;ylähengitysteiden infektiot, aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten Staphylococcus spp. , E. coli, Klebsiella spp. ja Pasteurella spp.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
peruutettu
Data autoryzacji:
2000-06-13
Ulotka dla pacjenta
B. PAKKAUSSELOSTE
27
Medicinal product no longer authorised
PAKKAUSSELOSTE
Ibaflin tabletit
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet GesmbH
Siemenstrasse 107
1210 Wien
Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ibaflin 30 mg tabletti koirille
Ibaflin 150 mg tabletti koirille
Ibaflin 300 mg tabletti koirille
Ibaflin 900 mg tabletti koirille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Ibaflin 30 mg: ibafloksasiini 30 mg
Ibaflin 150 mg: ibafloksasiini 150 mg
Ibaflin 300 mg: ibafloksasiini 300 mg
Ibaflin 900 mg: ibafloksasiini 900 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Ibaflin on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon koirilla:
Ihotulehdukset
_ _
(pyoderma - pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet), aiheuttajana
_Staphylococcus-_
,
_E. coli _
_-_
ja
_Proteus mirabilis -_
bakteerien herkät kannat
_._
Akuutit
komplisoitumattomat
virtsatieinfektiot,
aiheuttajana
_Staphylococcus-_
,
_Proteus _
spp.
_-_
,
_Enterobacter _
spp.
_ -, E. coli - _
ja
_Klebsiella _
spp
_._
-bakteerien herkät kannat.
_ _
Hengitystieinfektiot (ylähengitystiet), joiden
_ _
aiheuttajana on herkät
_Staphylococcus-_
,
_E. coli -_
ja
_Klebsiella _
spp. -kannat.
5.
VASTA-AIHEET
Älä käytä koirien kasvukautena, koska lääke voi vaikuttaa
nivelrustoon. Kasvukausi riippuu rodusta.
Suurimmalla osalla rotuja ibafloksasiinia ei saa käyttää alle 8
kuukauden ikäisillä koirilla; suurilla
roduilla ei alle 18 kuukauden ikäisillä.
Älä käytä yhdessä steroideihin kuulumattomien
tulehduskipulääkevalmisteiden valmisteiden (ns.
NSAID) kanssa koirille, joilla on ollut kouristuksia.
28
Medicinal product no longer authorised
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Harvoissa tapauksissa voi esiintyä ripulia, löysää ulostetta,
oksentelua, haluttomuutta ja
ruokahaluttomuutta. Haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.
Jos havaitset joitakin muita haittav
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
Medicinal product no longer authorised
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Ibaflin 30 mg tabletti koirille
Ibaflin 150 mg tabletti koirille
Ibaflin 300 mg tabletti koirille
Ibaflin 900 mg tabletti koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi Ibaflin tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Ibafloksasiini 30 mg
Ibafloksasiini 150 mg
Ibafloksasiini 300 mg
Ibafloksasiini 900 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ibaflin on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon koirilla:
Ihotulehdukset
_ _
(pyoderma
_–_
pinnallinen
ja
syvä,
haavat,
paiseet),
joiden
aiheuttajana
on
_Staphylococcus_
-,
_E. coli _
-
_ _
ja
_Proteus mirabilis -_
bakteerien herkät kannat
_._
Akuutit komplisoitumattomat virtsatieinfektiot, joiden aiheuttajana on
_Staphylococcus- _
,
_Proteus _
spp. -,
_Enterobacter _
spp
_. -_
,
_E. coli _
-
_ _
ja
_Klebsiella _
spp. -bakteerien herkät kannat.
Hengitystieinfektiot (ylähengitystiet), joiden
_ _
aiheuttajana on
_Staphylococcus-_
,
_E. coli -_
,
_ _
ja
_ Klebsiella _
spp. -bakteerien herkät kannat.
4.3.
VASTA-AIHEET
Älä käytä koirien kasvukautena, koska lääke voi vaikuttaa
nivelrustoon. Kasvukausi riippuu rodusta.
Suurimmalla osalla rotuja ibafloksasiinin käyttö on kontraindikoitua
alle 8 kuukauden ikäisillä
koirilla; suurilla roduilla alle 18 kuukauden iässä.
Älä käytä yhdessä steroideihin kuulumattomien
tulehduskipulääkevalmisteiden (NSAID) kanssa
koirille, joilla on ollut kouristuksia.
2
Medicinal product no longer authorised
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Älä käytä koirilla, jotka ovat yliherkkiä kinoloneille.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Liiallinen yhden mikrobilääkeryhmän käyttö voi johtaa
resitenttien bakteerikantojen kehittymiseen.
Fluorokinoloneiden käyttö tulee varata sellaisten tautien hoitoon,
joihin muiden ryhmien
mikrobilääkkeet eivät tehoa tai jotka oletetta
Przeczytaj cały dokument
