Hypnogen 10 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2020
Składnik aktywny:
Zolpidemi tartras
Dostępny od:
Zentiva, k.s.
Kod ATC:
N05CF02
INN (International Nazwa):
Zolpidemi tartras
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990925421; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990569519; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990925438; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990925414; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990615407
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYPNOGEN
10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_(Zolpidemi tartras) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hypnogen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hypnogen
3.
Jak stosować lek Hypnogen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hypnogen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HYPNOGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Hypnogen występuje w postaci tabletek powlekanych, zawiera
substancję czynną zolpidem o
działaniu nasennym i uspokajającym.
Lek ułatwia zasypianie, zmniejsza liczbę przebudzeń nocnych,
wydłuża czas trwania snu i poprawia jego
jakość.
Hypnogen jest wskazany do krótkotrwałego leczenia bezsenności u
dorosłych w przypadkach, gdy
bezsenność powoduje osłabienie lub znaczne wyczerpanie u pacjenta.
Nie stosować długotrwale. Leczenie powinno trwać możliwie jak
najkrócej, ponieważ ryzyko rozwoju
uzależnienia zwiększa się wraz z długością leczenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYPNOGEN
NIE STOSOWAĆ LEKU HYPNOGEN W PRZYPADKU:
uczulenia na zolpidem lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych
w punkcie 6),
ciężkiej niewydolności wątroby,
zespołu bezdechu sennego (krótkotrwałe zatrzymanie oddechu),
ostrej i (lub) ciężkiej
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HYPNOGEN, 10 mg, tabletki powlekane
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidemu winianu
_(Zolpidemi tartras)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała lub prawie biała tabletka powlekana z rowkiem ułatwiającym
podział po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Hypnogen jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u
dorosłych w przypadkach, gdy
bezsenność powoduje osłabienie lub znaczne wyczerpanie u pacjenta.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Produkt leczniczy Hypnogen działa natychmiast, dlatego należy go
stosować bezpośrednio przed
udaniem się na spoczynek lub po położeniu się.
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków nasennych, nie zaleca się
długotrwałego stosowania
produktu leczniczego Hypnogen. Leczenie powinno trwać możliwie jak
najkrócej. Czas stosowania
produktu leczniczego nie powinien przekraczać 4 tygodni, włącznie z
okresem stopniowego
zmniejszania dawki leku. W niektórych przypadkach może być
konieczne wydłużenie okresu leczenia
ponad maksymalny zalecany czas, jednak nie może to nastąpić bez
ponownej oceny stanu klinicznego
pacjenta ze względu na wzrost ryzyka nadużywania produktu i rozwoju
uzależnienia wraz z długością
leczenia (patrz punkt 4.4).
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
Produkt leczniczy należy przyjmować w pojedynczej dawce i nie
należy przyjmować kolejnej dawki tej
samej nocy.
U osób dorosłych zaleca się stosowanie 10 mg na dobę,
bezpośrednio przed snem. Należy stosować
najmniejszą skuteczną dawkę dobową zolpidemu i nie wolno
przekraczać dawki 10 mg.
2
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów osłabionych, którzy
mogą być szczegól
Przeczytaj cały dokument
