Hyperherba

Główne informacje

  • Nazwa własna:
  • Hyperherba 330 mg tabletka
  • Dawkowanie:
  • 330 mg
  • Forma farmaceutyczna:
  • tabletka
  • Używać do:
  • Ludzie
  • Typ medycyny:
  • alopatycznych narkotyków

Dokumenty

Lokalizacja

  • Dostępne w:
  • Hyperherba 330 mg tabletka
    Polska
  • Język:
  • polski

Informacje terapeutyczne

  • Podsumowanie produktu:
  • 20 tabl., 5909990473113, OTC; 60 tabl., 5909990473120, OTC; 90 tabl., 5909990473137, OTC

Inne informacje

Status

  • Źródło:
  • Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Numer pozwolenia:
  • 04731
  • Ostatnia aktualizacja:
  • 17-03-2018

Ulotkę dla pacjenta: substancji czynnych, wskazania, dawkowanie, interakcje, działania niepożądane, ciąża, laktacja

ETYKIETO-ULOTKA

OZNAKOWANIE OPAKOWANIA BEZPOŚREDNIEGO PRODUKTU LECZNICZEGO


HYPERHERBA®

Hyperici herba 330 mg, tabletka

20 tabletek

Skład tabletki: ziele dziurawca - 330 mg

Jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania leku lub występują działania niepożądane niewymienione w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z treścią ulotki

Pozwolenie nr: 4731

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.

Nr serii:

Termin ważn.:

Kod EAN UCC: 5909990473113

Informacja w systemie Braille’a: Hyperherba

INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA

HYPERHERBA®

Hyperici herba 330 mg, tabletka

20 tabletek


Wskazania do stosowania:

Tradycyjnie stosowany w celu łagodzenia występujących przejściowo objawów wyczerpania psychicznego.

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.


Przeciwwskazania:

Nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na ziele dziurawca.


Środki ostrożności związane ze stosowaniem:

Przyjmowanie preparatów z dziurawca może powodować uczulenie na światło słoneczne, zwłaszcza u osób o jasnej karnacji skóry, dlatego nie zaleca się bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne w czasie stosowania preparatu.

Jeżeli objawy utrzymują się po 2 tygodniach stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.


Interakcje z innymi produktami leczniczymi oraz inne rodzaje interakcji:

Dane literaturowe wskazują, że przyjmowanie preparatów z ziela dziurawca może powodować osłabienie działania niektórych leków. Z tego względu nie należy stosować leku z warfaryną, cyklosporyną, teofiliną, digoksyną. Możliwe jest również osłabienie działania doustnych środków antykoncepcyjnych. Podczas leczenia zakażeń wirusem HIV środkami przeciwwirusowymi wyciągi z ziela dziurawca powodują obniżenie ich stężenia (np. indinaviru) w osoczu.

Nie zaleca się stosowania preparatów z ziela dziurawca bez konsultacji z lekarzem łącznie ze środkami przeciwdepresyjnymi, które hamują wychwyt zwrotny serotoniny.


Ostrzeżenia specjalne:

Stosowanie u dzieci:

Nie zaleca się stosowania leku poniżej 18 roku życia.

Ciąża i karmienie piersią:

Z powodu braku wystarczających danych stosowanie w okresie ciąży i laktacji nie jest zalecane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:

Nieznany wpływ.


Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania:

Doustnie, dorośli: 1 tabletkę 3 razy dziennie przez okres dwóch tygodni. Preparat popić wystarczającą ilością wody.


Przedawkowanie:

Po znacznym przedawkowaniu, pacjent powinien być chroniony przez działaniem promieni słonecznych i innych źródeł światła UV przez okres 1-2 tygodni.


Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.


W celu uzyskania wyjaśnień, co do stosowania leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.


Działania niepożądane:

Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, skórne reakcje alergiczne, zmęczenie i niepokój. Osoby o jasnej karnacji, po ekspozycji na intensywne światło słoneczne, mogą reagować nasilonymi objawami imitującymi oparzenia słoneczne. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza.


Przechowywanie leku:

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować preparatu po upływie terminu ważności.


Skład leku:

Hyperici herba - 330 mg

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, krzemionka koloidalna bezwodna.

Jedna tabletka zawiera nie mniej niż 0,2 mg hiperycyn.


Podmiot odpowiedzialny:

Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.

ul. Lubichowska 176 b

83-200 Starogard Gd.

tel. 58 561 20 08

e-mail: poczta@labofarm.com.pl


Wytwórca:

Labofarm

ul. Lubichowska 176 b

83-200 Starogard Gd.


Data zatwierdzenia tekstu ulotki:


15-2-2019

Kingston Pharma, LLC Issues Voluntary Recall of All Lots of “DG™ Baby Gripe Water Due to Undissolved Ingredient, Citrus Flavonoid

Kingston Pharma, LLC Issues Voluntary Recall of All Lots of “DG™ Baby Gripe Water Due to Undissolved Ingredient, Citrus Flavonoid

Kingston Pharma, LLC is voluntarily recalling all lots of “DG™ Baby Gripe Water herbal supplement with organic ginger and fennel extracts” to the consumer level due to the presence of an undissolved ingredient, citrus flavonoid.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-2-2019

February 7, 2019: Three Federal Cases Allege Illegal Importation and Sale of ‘Herbal’ Sexual Enhancement Pills that Contained Pharmaceutical Drugs

February 7, 2019: Three Federal Cases Allege Illegal Importation and Sale of ‘Herbal’ Sexual Enhancement Pills that Contained Pharmaceutical Drugs

February 7, 2019: Three Federal Cases Allege Illegal Importation and Sale of ‘Herbal’ Sexual Enhancement Pills that Contained Pharmaceutical Drugs

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-2-2019


Committee for Herbal Medicinal Products (HMPC): 14-16 January 2019, European Medicines Agency, London, UK, from 14/01/2019 to 16/01/2019

Committee for Herbal Medicinal Products (HMPC): 14-16 January 2019, European Medicines Agency, London, UK, from 14/01/2019 to 16/01/2019

Committee for Herbal Medicinal Products (HMPC): 14-16 January 2019, European Medicines Agency, London, UK, from 14/01/2019 to 16/01/2019

Europe - EMA - European Medicines Agency

30-1-2019


Procedure on management of proposals submitted by Interested Parties for European Union List Entries or European Union herbal monographs - Revision 2

Procedure on management of proposals submitted by Interested Parties for European Union List Entries or European Union herbal monographs - Revision 2

Procedure on management of proposals submitted by Interested Parties for European Union List Entries or European Union herbal monographs - Revision 2

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-1-2019

Health Canada warns that products sold by A1 Herbal Ayurvedic Clinic Ltd. may pose serious health risks

Health Canada warns that products sold by A1 Herbal Ayurvedic Clinic Ltd. may pose serious health risks

Health Canada is warning Canadians that Ayurvedic products sold by A1 Herbal Ayurvedic Clinic Ltd. may pose serious health risks.

Health Canada

22-1-2019

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenamiphos

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenamiphos

Published on: Mon, 21 Jan 2019 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authorities of the rapporteur Member State Greece and co‐rapporteur Member State Cyprus for the pesticide active substance fenamiphos are reported. The context of the peer review was that required by Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of fenamiphos as a nematic...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

22-11-2018

Foreign Product Alert: Black Lion Pill, Help 100% & Pure Natural & Body Slim capsules, Herba Saraf, Horny Little Devil, Ja Dera Max capsules, Lida (Plus) capsules, Nutra Organics Green Tea Extract capsules, Papapa, Red Zone Xtreme 3000, Rhino 69 Extreme 5

Foreign Product Alert: Black Lion Pill, Help 100% & Pure Natural & Body Slim capsules, Herba Saraf, Horny Little Devil, Ja Dera Max capsules, Lida (Plus) capsules, Nutra Organics Green Tea Extract capsules, Papapa, Red Zone Xtreme 3000, Rhino 69 Extreme 5

These foreign health products have been found by regulators in other countries to contain undeclared drug ingredients and/or unacceptable contaminant(s).

Health Canada

10-11-2018

Pest categorisation of Popillia japonica

Pest categorisation of Popillia japonica

Published on: Thu, 08 Nov 2018 00:00:00 +0100 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Popillia japonica(Coleoptera: Scarabaeidae) for the EU. P. japonica is a distinguishable species listed in Annex IAII of Council Directive 2000/29/EC. It is native to Japan but established in the USA in the early 20th century. It spreads from New Jersey to most US states east of the Mississippi, some to the west and north into Canada. P. japonica feeds on over 700 plant species. Adults attack folia...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

31-8-2018

Public Notification: BodySlim Herbal contains hidden drug ingredient

Public Notification: BodySlim Herbal contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use BodySlim Herbal, a product promoted for weight loss. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-8-2018

Scientific guideline:  Procedure for the review and revision of European Union herbal monographs and European Union list entries - Revision 2, adopted

Scientific guideline: Procedure for the review and revision of European Union herbal monographs and European Union list entries - Revision 2, adopted

The purpose of this procedure is to enable a consistent and proportionate process in reviewing and revising all European Union herbal monographs and European Union list entries adopted by the HMPC. The aim of this document is to describe how to identify the criteria/reasons that trigger the revision of European Union herbal monographs and list entries and the associated procedure and timelines for both the review and the revision.

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

30-4-2018

Foreign Product Alert: 7 Days Slim hip & Legs caps, CA NI CAP Arm Slim, Perfect Slim by Peenuch capsules, Slim Perfect Legs, Ure Tonic Herbal Traditional

Foreign Product Alert: 7 Days Slim hip & Legs caps, CA NI CAP Arm Slim, Perfect Slim by Peenuch capsules, Slim Perfect Legs, Ure Tonic Herbal Traditional

These foreign health products have been found by regulators in other countries to contain undeclared drug ingredients.

Health Canada

24-4-2018

One lot of Traditional Medicinals "Throat Coat Lemon Echinacea" herbal tea recalled because of potential contamination with Salmonella

One lot of Traditional Medicinals "Throat Coat Lemon Echinacea" herbal tea recalled because of potential contamination with Salmonella

Health Canada is advising Canadians that one lot of “Throat Coat Lemon Echinacea” herbal tea is being voluntarily recalled by Traditional Medicinals after a company supplier found Salmonella contamination in a tea ingredient (lemon myrtle leaf). An infection caused by Salmonella bacteria may pose serious health risks, particularly for young children, pregnant women, the elderly and people with weak immune systems.

Health Canada

18-9-2018

Herbal medicinal products:  Avena , Avenae fructus, Avena sativa L.

Herbal medicinal products: Avena , Avenae fructus, Avena sativa L.

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-9-2018

Herbal medicinal products:  Avena , Avenae herba, Avena sativa L.

Herbal medicinal products: Avena , Avenae herba, Avena sativa L.

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-8-2018

Discontinuing pre-market evaluation of Herbal Component Names: Frequently asked questions (FAQs)

Discontinuing pre-market evaluation of Herbal Component Names: Frequently asked questions (FAQs)

Frequently asked questions to inform sponsors about discontinuing the pre-market evaluation of HCNs

Therapeutic Goods Administration - Australia

27-8-2018

Submissions received: Discontinuing pre-market evaluation of Herbal Component Names (HCNs)

Submissions received: Discontinuing pre-market evaluation of Herbal Component Names (HCNs)

Submissions received on the Discontinuing pre-market evaluation of Herbal Component Names (HCNs) consultation have been published

Therapeutic Goods Administration - Australia

15-8-2018

Scientific guideline:  Draft guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3 , draft: consultation open

Scientific guideline: Draft guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3 , draft: consultation open

This document intends to cover the general quality aspects of herbal medicinal products for human and veterinary use, including traditional herbal medicinal products for human use. It describes the special problems of herbal medicinal products and the differences between medicinal products containing chemically defined active substances.

Europe - EMA - European Medicines Agency

15-8-2018

Scientific guideline:  Draft guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal  substances, herbal  preparations and herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3 , draft: consultation open

Scientific guideline: Draft guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal substances, herbal preparations and herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3 , draft: consultation open

This document addresses specifications, i.e. those tests, procedures, and acceptance criteria used to assure the quality of the herbal substances/preparations and herbal medicinal products at release and during the shelf-life.

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-7-2018

 Minutes of the HMPC 26-27 March 2018 meeting

Minutes of the HMPC 26-27 March 2018 meeting

Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) minutes for the meeting on 26-27 March 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency