Hydrocortisonum Jelfa 20 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Hydrocortisonum
Dostępny od:
Bausch Health Ireland Ltd.
Kod ATC:
H02AB09
INN (International Nazwa):
Hydrocortisonum
Dawkowanie:
20 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990282715; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990660827
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYDROCORTISONUM JELFA, 20 MG
,
TABLETKI _(Hydrocortisonum)_
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same. -
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Hydrocortisonum Jelfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydrocortisonum Jelfa
3. Jak stosować lek Hydrocortisonum Jelfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Hydrocortisonum Jelfa
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK HYDROCORTISONUM JELFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Hydrokortyzon należy do grupy glikokortykosteroidów
(kortykosteroidów) – syntetycznych związków
wykazujących działanie hormonów wydzielanych przez korę nadnerczy.
Hydrokortyzon działa przeciwzapalnie, przeciwalergicznie,
przeciwwstrząsowo, immunosupresyjnie.
Wskazania do stosowania:
-
substytucja (uzupełnienie) hormonu w niedoczynności kory nadnerczy
różnego pochodzenia
(choroba Addisona);
-
niedoczynność przysadki z wtórną niedoczynnością kory nadnerczy
(zespół Sheehana);
-
zespół Nelsona po adrenalektomii (usunięcie jednego lub obu
nadnerczy);
-
zespół nadnerczo-płciowy;
-
choroby o podłożu autoimmunologicznym.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROCORTISONUM JELFA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HYDROCORTISONUM JELFA
:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję c
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hydrocortisonum Jelfa, 20 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka
zawiera 20 mg hydrokortyzonu
_ (Hydrocortisonum)_
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Białe, okrągłe tabletki z linią podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Substytucja w niewydolności kory nadnerczy różnej etiologii
(choroba Addisona).
Niedoczynność przysadki z wtórną niedoczynnością kory nadnerczy
(zespół Sheehana).
Zespół Nelsona po adrenalektomii.
Zespół nadnerczowo-płciowy.
Choroby o podłożu autoimmunologicznym.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie jest indywidualne w zależności od wskazania, stanu
pacjenta i reakcji na lek. Zwykle
dawki początkowe są większe, a po uzyskaniu oczekiwanego skutku
terapeutycznego są zmniejszane
aż do ustalenia najmniejszej dawki, która umożliwia utrzymanie
korzystnego efektu terapeutycznego
(lub do odstawienia leku).
Jeśli podczas długotrwałej terapii pacjent znajdzie się w sytuacji
stresowej, może być konieczne
zwiększenie dawki leku.
Podawanie doustne powinno odbywać się zgodnie z rytmem dobowym
wydzielania nadnerczowego.
Dawkę podtrzymującą podaje się między godziną 6 a 8 rano.
Po długotrwałej terapii lek należy odstawiać stopniowo.
Schemat zmniejszania dawki zależy od wskazania, okresu leczenia,
wielkości stosowanej dawki
i reakcji pacjenta na lek.
Ogólne wytyczne dawkowania
Dorośli i dzieci powyżej 14 lat
20 mg do 30 mg w ciągu doby. W ciężkich przypadkach dawka dobowa
może być większa.
Dzieci do 14 lat
36 mg/m
2
powierzchni ciała w 3 dawkach podzielonych.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na składniki produktu. Układowe zakażenia
grzybicze.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
2
Działania niepożądane występujące po stosowaniu hydrokortyzonu
można ograniczyć sto
Przeczytaj cały dokument
