Hydrocortisonum Aflofarm 5 mg/g Krem
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Hydrocortisonum
Dostępny od:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
D07AA02
INN (International Nazwa):
Hydrocortisoni acetas
Dawkowanie:
5 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Krem
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990950218
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYDROCORTISONUM AFLOFARM
5 mg/g, krem
_Hydrocortisoni acetas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza
lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hydrocortisonum Aflofarm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydrocortisonum Aflofarm
3.
Jak stosować lek Hydrocortisonum Aflofarm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hydrocortisonum Aflofarm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HYDROCORTISONUM AFLOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Hydrocortisonum Aflofarm w postaci kremu jest przeznaczony do
stosowania miejscowego.
Zawiera substancję czynną octan hydrokortyzonu, która działa
przeciwzapalne, przeciwświądowo
i obkurczająco na naczynia krwionośne. Lek ten należy do grupy
leków zwanych kortykosteroidami.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie:
-
atopowego zapalenia skóry;
-
liszaja rumieniowatego;
-
rumienia wielopostaciowego;
-
liszaja płaskiego o nasilonym świądzie;
-
łojotokowatego zapalenia skóry;
-
różnych postaci wyprysku, zwłaszcza wyprysku zliszajowaciałego;
-
łuszczycy owłosionej skóry głowy, łuszczycy zadawnionej;
-
świerzbiączki;
-
oparzeń pierwszego i drugiego stopnia (w tym także oparzeń
słonecznych);
-
łagodzenia dolegliwości po
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hydrocortisonum Aflofarm, 5 mg /g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 5 mg hydrokortyzonu octanu (_Hydrocortisoni
acetas_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetylowy, alkohol
stearylowy, glikol
propylenowy, metylu parahydroksybenzoesanu i propylu
parahydroksybenzoesanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Hydrocortisonum Aflofarm stosuje się miejscowo w
następujących wskazaniach:
-
atopowe zapalenie skóry (wyprysk alergiczny, pokrzywka);
-
liszaj rumieniowaty;
-
rumień wielopostaciowy;
-
liszaj płaski o nasilonym świądzie;
-
łojotokowe zapalenie skóry;
-
różne postacie wyprysku, zwłaszcza wyprysk zliszajowaciały;
-
łuszczyca owłosionej skóry głowy, łuszczyca zadawniona;
-
świerzbiączka;
-
kontynuacja leczenia silnie działającymi glikokortykosteroidami;
-
oparzenia I
o
, II
o
(w tym słoneczne);
-
łagodzenie odczynów po ukąszeniach owadów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie miejscowe na skórę.
Nakładać niewielką ilość kremu na miejsce zmienione chorobowo 2
lub 3 razy na dobę.
Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż przez 3 dni.
Pacjent nie powinien stosować produktu leczniczego bez porozumienia z
lekarzem, dłużej niż przez
14 dni.
_Dzieci_
Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
1
Nie należy stosować produktu:
- w nadwrażliwości na hydrokortyzonu octan lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- w zakażeniach bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych,
- w trądziku zwykłym,
- w trądziku różowatym,
- w atrofii (zaniku) skóry,
- w nowotworach i stanach przednowotworowych skóry,
- w dermatitis perioralis,
- na zmiany gruźlicze skóry,
- na otwarte rany i uszkodzoną skórę,
- we współistniejącej grzybicy układowej.
4.4
SPECJALNE OSTR
Przeczytaj cały dokument
