Hyalgan 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2023
Składnik aktywny:
Natrii hyaluronas
Dostępny od:
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Kod ATC:
M09AX01
INN (International Nazwa):
Natrii hyaluronas
Dawkowanie:
10 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990145614; Zawartość opakowania: 1 amp.-strzyk. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990145621
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYALGAN
_Natrii hyaluronas _
10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Hyalgan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hyalgan
3.
Jak stosować Hyalgan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Hyalgan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST HYALGAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Hyalgan
zawiera
substancję
czynną
–
kwas
hialuronowy
o
dużym
stopniu
oczyszczenia,
tj.
wielkocząsteczkowy związek z grupy glikozaminoglikanów (kwasy
polisacharydowe), który jest ważnym
składnikiem wszystkich struktur pozakomórkowych. Związek ten
występuje fizjologicznie w dużych
stężeniach
m.in.
w
chrząstce
i
płynie
stawowym.
Dostawowe
podanie
leku
Hyalgan
w
chorobie
zwyrodnieniowej stawów prowadzi do normalizacji takich właściwości
płynu stawowego, jak lepkość i
elastyczność, oraz do aktywacji procesów naprawczych chrząstki
stawowej. Badania wykazały, że kwas
hialuronowy wywiera działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe,
prowadząc do poprawy ruchomości
stawu.
Stosowanie dostawowe.
Wskazaniem do stosowania leku Hyalgan jest choroba zwyrodnieniowa
stawów kolanowych o łagodnym
lub umiarkowanym nasileniu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYALGAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ L
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HYALGAN, 10 mg/ ml, roztwór do wstrzykiwań
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka lub 1 ampułkostrzykawka zawiera 20 mg sodu hialuronianu (
_Natrii hyaluronas, _
Hyalectin)
w 2 ml roztworu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych o łagodnym lub umiarkowanym
nasileniu.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie dostawowe.
Jeśli lekarz nie zaleci innego dawkowania, Hyalgan wstrzykuje się
raz w tygodniu w dawce 20 mg
(2 ml) przez 5 tygodni.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
•
Alergia na białko pochodzenia drobiowego w wywiadzie.
•
Ciężka niewydolność wątroby.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
•
Nie zaleca się stosowania środków dezynfekujących zawierających
czwartorzędowe sole
amoniowe, gdyż ich obecność może powodować wytrącanie się kwasu
hialuronowego.
•
Dostawowe wstrzyknięcie produktu leczniczego Hyalgan powinien
wykonywać odpowiednio
przeszkolony lekarz, zgodnie z odpowiednią techniką oraz w warunkach
aseptyki,
wymaganych dla tej drogi podania.
•
Szczególnie ostrożnie podawać produkt leczniczy Hyalgan pacjentom z
zakażeniem
zlokalizowanym w okolicy miejsca wstrzyknięcia, aby uniknąć
ewentualnego rozwinięcia się
bakteryjnego zapalenia stawów.
•
Przed wykonaniem wstrzyknięcia dostawowego należy dokładnie zbadać
pacjenta celem
wykluczenia ostrego zapalenia stawów. W przypadku postawienia takiego
rozpoznania lekarz
powinien rozważyć zasadność podania produktu leczniczego Hyalgan.
•
W przypadku stwierdzenia obecności wysięku w stawie należy go
usunąć za pomocą punkcji
stawu przed wstrzyknięciem produktu leczniczego Hyalgan.
1
•
Przed wstrzyknięciem produktu leczniczego Hya
Przeczytaj cały dokument
