Humulin R 100 j.m./ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2024
Dostępny od:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC:
A10AB01
INN (International Nazwa):
Insulinum humanum
Dawkowanie:
100 j.m./ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 wkładów 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990247011
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
HUMULIN R, 100 J.M./ML_, _ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ WE WKŁADZIE
_ _
_(Insulinum humanum)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Humulin R i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Humulin R
3.
Jak stosować Humulin R
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Humulin R
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST HUMULIN R I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Humulin R zawiera jako substancję czynną insulinę ludzką, która
jest stosowana w leczeniu cukrzycy.
Przyczyną cukrzycy jest niezdolność trzustki do wytwarzania
insuliny w ilościach umożliwiających
kontrolę poziomu glukozy we krwi (cukru we krwi). Humulin R stosuje
się w celu długotrwałego
kontrolowania poziomu glukozy. Humulin R jest insuliną
szybkodziałającą.
Lekarz może zalecić stosowanie Humulin R oraz insuliny o dłuższym
czasie działania. Do każdego
rodzaju insuliny dołączona jest inna ulotka dla pacjenta. Nie
należy zmieniać insuliny, o ile tak nie
zaleci lekarz. Zmieniając insulinę, należy zachować dużą
ostrożność. Każdy rodzaj insuliny ma inny
symbol i kolor na opakowaniu oraz na wkładzie, w celu łatwiejszego
odróżnienia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM HUMULIN R
HUMULIN R WE WKŁADACH P
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Humulin R,
100 j.m./ml roztwór do wstrzykiwań
Humulin N,
100 j.m./ml zawiesina do wstrzykiwań
Humulin M3 (30/70),
100 j.m./ml zawiesina do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml Humulin R zawiera 100 j.m. insuliny ludzkiej
_(Insulinum humanum)_
, otrzymywanej metodą
rekombinacji DNA
_E.coli. _
Jeden wkład do wstrzykiwacza zawiera 3 ml roztworu, co odpowiada
300 j.m. insuliny rozpuszczalnej.
_ _
1 ml Humulin N zawiera 100 j.m. insuliny ludzkiej
_(Insulinum humanum)_
, otrzymywanej metodą
rekombinacji DNA
_E.coli. _
Jeden wkład do wstrzykiwacza zawiera 3 ml zawiesiny, co odpowiada
300 j.m. insuliny izofanowej.
1 ml Humulin M3 (30/70) zawiera 100 j.m. ludzkiej insuliny
_(Insulinum humanum)_
otrzymywanej
metodą rekombinacji DNA
_E.coli. _
Jeden wkład do wstrzykiwacza zawiera 3 ml zawiesiny, co
odpowiada 300 j.m. insuliny dwufazowej w proporcjach 30% insuliny
rozpuszczalnej i 70% insuliny
izofanowej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Humulin R: roztwór do wstrzykiwań we wkładzie. Humulin R to
jałowy, przezroczysty, bezbarwny,
roztwór wodny ludzkiej insuliny, o pH 7-7,8.
Humulin N: zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie. Humulin N to
jałowa zawiesina białego
krystalicznego osadu izofanowej ludzkiej insuliny w izotonicznym
buforze fosforanowym, o
pH 6,9-7,5.
Humulin M3 (30/70): zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie. Humulin M3
(30/70) to jałowa
zawiesina ludzkiej insuliny o pH 6,9-7,5 zawierająca 30% insuliny
rozpuszczalnej i 70% insuliny
izofanowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z cukrzycą, którzy wymagają stosowania insuliny
dla utrzymania prawidłowego
metabolizmu glukozy.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie ustala lekarz zgodnie z indywidualnym zapotrzebowaniem
pacjenta na insulinę.
_Dzieci i młodzież _
_ _
Dane nie są dostępne.
_ _
2
Sposób podawania
Podanie podskórne.
Humulin R we wkł
Przeczytaj cały dokument
