Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
insulina lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Drogas usadas em diabetes
Diabetes Mellitus
Para o tratamento de adultos e crianças com diabetes mellitus que necessitam de insulina para a manutenção da homeostase normal da glicose. Humalog também é indicado para a estabilização inicial do diabetes mellitus.
Revision: 34
Autorizado
1996-04-30
119 B. FOLHETO INFORMATIVO 120 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR HUMALOG 100 UNIDADES/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM FRASCO PARA INJETÁVEIS INSULINA LISPRO LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE UTILIZAR O MEDICAMENTO POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Humalog e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Humalog 3. Como utilizar Humalog 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Humalog 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É HUMALOG E PARA QUE É UTILIZADO Humalog utiliza-se no tratamento da diabetes. Humalog atua mais rapidamente que a insulina humana normal devido ao fato da molécula de insulina ter sido ligeiramente modificada. Se o seu pâncreas não produzir insulina suficiente para controlar o seu nível de glucose no sangue, ficará com diabetes. O Humalog é um substituto da sua própria insulina e é utilizado para controlar os níveis de glucose a longo prazo. Atua muito rapidamente e durante um período de tempo mais curto que a insulina solúvel (2 a 5 horas). Deve normalmente administrar o Humalog no espaço de 15 minutos antes ou após a refeição. O seu médico pode dizer-lhe para usar o Humalog, bem como uma insulina de ação mais prolongada. Cada uma destas insulinas contém um folheto informativo com informações sobre ela. Não mude a sua insulina, a não ser por indicação do médico. Seja extremamente cuidadoso se mudar de insulina. O Humalog é adequado para utilização em adultos e crianças. 2. O QUE P Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Humalog 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis Humalog 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Humalog 100 unidades/ml KwikPen, solução injetável em caneta pré-cheia Humalog 100 unidades/ml Junior KwikPen, solução injetável em caneta pré-cheia Humalog 100 unidades/ml Tempo Pen solução injetável em caneta pré-cheia 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 100 unidades de insulina lispro* (equivalente a 3,5 mg). Frasco para injetáveis Cada frasco para injetáveis contém 1000 unidades de insulina lispro em 10 ml de solução. Cartucho Cada cartucho contém 300 unidades de insulina lispro em 3 ml de solução. KwikPen e Tempo Pen Cada caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina lispro em 3 ml de solução. Cada caneta pré-cheia dispensa 1-60 unidades em intervalos de 1 unidade. Junior KwikPen Cada caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina lispro em 3 ml de solução. Cada Junior KwikPen dispensa 0,5-30 unidades em intervalos de 0,5 unidades. *produzida na _E. coli _ através de tecnologia de ADN recombinante _ _ Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução aquosa, límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Para o tratamento de adultos e crianças com diabetes mellitus que necessitam de insulina para manter a homeostase normal da glucose. Humalog também está indicado na estabilização inicial da diabetes mellitus. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia A dose deve ser determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do doente. _Junior KwikPen _ 3 Humalog 100 unidades/ml Junior KwikPen é adequado para doentes que possam beneficiar de ajustes mais precisos da dose de insulina. O Humalog pode ser administrado pouco tempo antes das refeições. Quando necessário o Humalog pode ser administrado logo após as refeições. O Humalog atua rapidamente e t Przeczytaj cały dokument