Humalog
Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
05-10-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
05-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
18-03-2020
Składnik aktywny:
insulina lispro
Dostępny od:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC:
A10AB04, A10AD04
INN (International Nazwa):
insulin lispro
Grupa terapeutyczna:
Drogi użati fid-dijabete
Dziedzina terapeutyczna:
Diabetes Mellitus
Wskazania:
Għat-trattament ta 'adulti u tfal b'dijabete mellitus li jeħtieġu l-insulina għall-manteniment ta' omeostasi normali tal-glukożju. Humalog huwa indikat ukoll għall-istabbilizzazzjoni inizjali tad-dijabete mellitus.
Podsumowanie produktu:
Revision: 34
Status autoryzacji:
Awtorizzat
Data autoryzacji:
1996-04-30
Ulotka dla pacjenta
115
B. FULJETT TA' TAGĦRIF
116
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
HUMALOG 100 UNITÀ/ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’KUNJETT
INSULINA LISPRO
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’
mard bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Humalog u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Humalog
3.
Kif għandek tuża Humalog
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Humalog
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU HUMALOG U GĦALXIEX JINTUŻA
Humalog huwa użat biex id-dijabete tiġi trattata. Taħdem aktar
malajr minn insulina umana normali
għax il-molekula ta' l-insulina ġiet mibdula ftit.
Ikollok id-dijabete jekk il-frixa tiegħek ma tagħmilx biżżejjed
insulina biex tikkontrolla l-livell tal-
glukożju fid-demm tiegħek. Humalog huwa sostitwent għall-insulina
tiegħek u huwa użat biex
jikkontrolla l-glukożju fuq medda twila ta’ żmien. Jaħdem malajr
ħafna u jdum għal anqas ħin mill-
insulina li tinħall (2 sa 5 sigħat). Normalment għandek tuża
Humalog 15-il minuta qabel ikla.
It-tabib tiegħek jista' jgħidlek biex tuża Humalog kif ukoll
insulina li ddum taħdem għal ħin itwal.
Kull tip t' insulina tiġi ma' fuljett ta' tagħrif ieħor
għall-pazjenti biex jigħidlek fuqha. Tbiddilx l-
insulina tiegħek sakemm ma jgħidlekx it-tabib tiegħek. Oqgħod
attent ħafna jekk tibdel l-insulina
tiegħek.
Humalog huwa tajjeb għall-użu fl-adulti u fit-tfal.
2.
X’GĦANDEK TKUN TAF QAB
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Humalog 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’kunjett
Humalog 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’skartoċċ
Humalog 100 unità/ml KwikPen, soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna
mimlija għal-lest
Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen, soluzzjoni għall-injezzjoni
f’pinna mimlija għal-lest
Humalog 100 unità/ml Tempo Pen, soluzzjoni għall-injezzjoni
f’pinna mimlija għal-lest
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull ml fih 100 unità insulina lispro* (ekwivalenti għal 3.5 mg)).
Kunjett
Kull kunjett fih 1000 unità ta’ insulina lispro f’10 ml ta’
soluzzjoni.
Skartoċċ
Kull skartoċċ fih 300 unità ta’ insulina lispro f’3 ml ta’
soluzzjoni.
KwikPen u Tempo Pen
Kull pinna mimlija għal-lest fiha 300 unità ta’ insulina lispro
f’3 ml ta’ soluzzjoni.
Kull pinna mimlija għal-lest tagħti minn 1-60 unità f’żidiet
ta’ unità 1.
Junior KwikPen
Kull pinna mimlija għal-lest fiha 300 unità ta’ insulina lispro
f’3 ml ta’ soluzzjoni.
Kull Junior KwikPen tagħti minn 0.5-30 unità f’żidiet ta’ 0.5
unità.
* magħmul minn
_E.coli_
permezz tat-teknoloġija rikombinanti ta’ DNA.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti , ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għall-injezzjoni.
Soluzzjoni akweja, ċara u bla kulur.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Għall-kura ta' adulti u tfal li għandhom id-dijabete mellitus li
għandhom bżonn l-insulina għall-
manteniment omeostatiku ta' livelli normali tal-glukożju. Humalog
huwa ukoll indikat għall-
istabbilizzazzjoni fil-bidu tad-dijabete mellitus.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA' KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
Id-doża għandha tkun iddeterminata mit-tabib, skont il-ħtieġa
tal-pazjent.
_Junior KwikPen_
3
Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen hija addattata għall-pazjenti li
jistgħu jibbenefikaw minn
aġġustamenti aktar fini fid-doża tal-insulina.
Humalog jista' jingħata ftit qabel l-ikliet. M
Przeczytaj cały dokument
