Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Insulin lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Drogen bei Diabetes verwendet
Diabetes Mellitus
Zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Diabetes mellitus, die Insulin zur Aufrechterhaltung einer normalen Glucosehomöostase benötigen. Humalog ist auch zur initialen Stabilisierung von Diabetes mellitus indiziert.
Revision: 34
Autorisiert
1996-04-30
119 B- PACKUNGSBEILAGE 120 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HUMALOG 100 EINHEITEN/ML, INJEKTIONSLÖSUNG IN DURCHSTECHFLASCHE INSULIN LISPRO LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Humalog und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Humalog beachten? 3. Wie ist Humalog anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Humalog aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HUMALOG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Humalog dient zur Behandlung des Diabetes mellitus. Die Wirkung von Humalog setzt rascher ein als die des menschlichen Insulins, da das Insulinmolekül leicht verändert wurde. Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Humalog ist ein Ersatz für Ihr eigenes Insulin und wird dazu verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Sein Wirkeintritt ist sehr rasch und die Wirkung hält kürzere Zeit an als bei Normalinsulin (2 - 5 Stunden). Üblicherweise sollten Sie Humalog innerhalb von 15 Minuten vor oder nach einer Mahlzeit anwenden. Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Humalog ein länger wirkendes Insulin verschreiben. Jedes dieser Arzneimittel enthält eine eigene Gebrauchsinformation als Anleitu Przeczytaj cały dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Humalog 100 Einheiten/ml, Injektionslösung in Durchstechflasche Humalog 100 Einheiten/ml, Injektionslösung in Patrone Humalog 100 Einheiten/ml KwikPen, Injektionslösung in einem Fertigpen Humalog 100 Einheiten/ml Junior KwikPen, Injektionslösung in einem Fertigpen Humalog 100 Einheiten/ml Tempo Pen, Injektionslösung in einem Fertigpen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält 100 Einheiten Insulin lispro* (entsprechend 3,5 mg). Durchstechflasche Jede Durchstechflasche enthält 1000 Einheiten Insulin lispro in 10 ml Lösung. Patrone Jede Patrone enthält 300 Einheiten Insulin lispro in 3 ml Lösung. KwikPen und Tempo Pen Jeder Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin lispro in 3 ml Lösung. Jeder Fertigpen gibt 1 – 60 Einheiten in Schritten zu je 1 Einheit ab. Junior KwikPen Jeder Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin lispro in 3 ml Lösung. Jeder Junior KwikPen gibt 0,5 – 30 Einheiten in Schritten zu je 0,5 Einheiten ab. *über rekombinante DNA hergestellt aus _E. coli_ . _ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Diabetes mellitus, die Insulin für die Aufrechterhaltung eines normalen Glukosehaushaltes benötigen. Humalog ist ebenfalls angezeigt bei der Ersteinstellung des Diabetes mellitus. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung muss vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des Patienten festgesetzt werden. 3 _Junior KwikPen _ _ _ Humalog 100 Einheiten/ml Junior KwikPen ist geeignet für Patienten, die von einer feineren Insulin- Dosiseinstellung profitieren können. Humalog kann unmittelbar vor einer Mahlzeit gegeben werden. Falls notwendig kann Humalog auch unmittelbar nach einer Mahlzeit angewendet werden. Humalog ist, verglichen mit Normalinsulin, bei subkutaner An Przeczytaj cały dokument