Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
insulina lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Drogas usadas en diabetes
Diabetes Mellitus
Para el tratamiento de adultos y niños con diabetes mellitus que requieren insulina para el mantenimiento de la homeostasis normal de glucosa. Humalog también está indicado para la estabilización inicial de la diabetes mellitus.
Revision: 34
Autorizado
1996-04-30
117 B. PROSPECTO 118 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO HUMALOG 100 UNIDADES/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN VIAL INSULINA LISPRO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Humalog y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Humalog 3. Cómo usar Humalog 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Humalog 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HUMALOG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Humalog se emplea para tratar la diabetes. Humalog funciona de un modo más rápido que la insulina humana normal porque la molécula de insulina se ha cambiado ligeramente. Se tiene diabetes cuando el páncreas no fabrica insulina suficiente como para controlar el nivel de glucosa de su sangre. Humalog es un sustitutivo de su propia insulina y se utiliza para controlar la glucosa a largo plazo. Actúa muy rápidamente y durante menos tiempo que una insulina soluble (de 2 a 5 horas). Normalmente, Humalog se utiliza dentro de los 15 minutos en torno a la comida. Puede que el médico le recomiende utilizar Humalog además de una insulina de acción más prolongada. Cada una de ellas viene acompañada de su propio prospecto con información específica. No cambie su insulina a menos que su médico se lo indique. Tenga mucho cuidado cuando cambie de insulina. El uso de Humalog es adecuado en adultos y en niños. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HUMALOG NO USE HUMALOG - Si cree que está empezando una HIPOGLUCEM Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Humalog 100 unidades/ml solución inyectable en vial Humalog 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Humalog KwikPen 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Humalog Junior KwikPen 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Humalog Tempo Pen 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 100 unidades de insulina lispro* (equivalentes a 3,5 mg). Vial Cada vial contiene 1.000 unidades de insulina lispro en 10 ml de solución. Cartucho Cada cartucho contiene 300 unidades de insulina lispro en 3 ml de solución. KwikPen y Tempo Pen Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina lispro en 3 ml de solución. Cada pluma precargada administra de 1 a 60 unidades en incrementos de 1 unidad. Junior KwikPen Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina lispro en 3 ml de solución. Cada Junior KwikPen administra de 0,5 a 30 unidades en incrementos de 0,5 unidades. *producida en _E. coli_ por tecnología de DNA recombinante. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, incolora, acuosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento de adultos y niños con diabetes mellitus que requieren insulina para el mantenimiento de la homeostasia normal de la glucosa. Humalog también está indicado en la estabilización inicial de la diabetes mellitus. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis debe ser determinada por el médico, según los requerimientos del paciente. 3 _Junior KwikPen _ _ _ Humalog Junior KwikPen 100 unidades/ml es adecuado para pacientes que puedan beneficiarse de un ajuste más preciso de la dosis de insulina. Humalog puede ser administrado poco antes de las comidas. Cuando sea necesario Humalog puede ser administrado poco después de las comidas. Humalog actú Przeczytaj cały dokument