Hiposem - Tabletka
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Hippocastani semen
Dostępny od:
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
Kod ATC:
C05CX03
INN (International Nazwa):
Hippocastani semen
Dawkowanie:
-
Forma farmaceutyczna:
Tabletka
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991036027; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990614783; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991036010
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
POJEMNIK DO TABLETEK - ETYKIETA (ZEWNĘTRZ
NA CZĘŚĆ ETYKIETO-ULOTKI)
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HIPOSEM 340 mg, tabletka
_Hippocastani semen_
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
SKŁAD:
nasienie kasztanowca - 340 mg
3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
30 tabletek
Kod EAN UCC:
5909990614783
5.
SPOSÓB I DROGA PODANIA
Należy zapoznać się z treścią ulotki.
Podanie doustne.
6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
7.
INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8.
TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważn.:
9.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej
niż 25
C.
10.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
WŁAŚCIWE
11.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
12.
NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
POZWOLENIE NR:
10360
13.
NUMER SERII
Nr serii:
14.
OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Lek wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
15.
INSTRUKCJA UŻYCIA - ULOTKA DLA PACJENTA (WEWNĘTRZNA CZĘŚĆ
ETYKIETO-
ULOTKI)
ULOTKA DLA PACJENTA
HIPOSEM
_Hippocastani semen _
340 mg, tabletka
30 tabletek
WSKAZANIA:
Lek stosuje się tradycyjnie w objawach przewlekłej niewydolności
żylnej oraz żylakowatości.
PRZECIWWSKAZANIA:
Nie należy stosować w niewydolności nerek lub wątroby oraz w
przypadku nadwrażliwości na
którykolwiek ze składników leku.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:
Jeżeli objawy nie ustąpią po 3-4 tygodniach, ulegną nasileniu, lub
wystąpi zapalenie skóry,
zakrzepowe zapalenie żył lub stwardnienie podskórne, silny ból,
owrzodzenie, nagły obrzęk
jednej lub obu kończyn dolnych, niewydolność serca lub nerek
należy skonsultować się z
lekarzem.
Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
INTERAKCJE:
Brak danych.
OSTRZEŻENIA SPECJALNE:
_CIĄŻA I KARMIENIE PIERSI
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HIPOSEM, 340 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka zawiera 340 mg _Aesculus_ _hippocastanum _L., _semen_
(nasienia kasztanowca)_ _
Jedna tabletka zawiera nie mniej ni
ż
10 mg escyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt
przeznaczony
jest
do
tradycyjnego
stosowania
w
wymienionych
wskazaniach
i
jego
skuteczno
ść
opiera si
ę
na długim okresie stosowania i do
ś
wiadczeniu.
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjnie w objawach przewlekłej niewydolno
ś
ci
ż
ylnej oraz
ż
ylakowato
ś
ci.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
_Doro_
_ś_
_li:_ 2 tabletki 3 razy na dob
ę
.
_Dzieci i młodzie_
_ż_
_:_ Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzie
ż
y.
Sposób podawania:
Podanie doustne.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancj
ę
czynn
ą
lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w
punkcie 6.1. Niewydolno
ść
nerek lub w
ą
troby.
4.4. SPECJALNE OSTRZE
Ż
ENIA I
Ś
RODKI OSTRO
Ż
NO
Ś
CI DOTYCZ
Ą
CE STOSOWANIA
Je
ż
eli
objawy
nie
ust
ą
pi
ą
po
3-4
tygodniach,
ulegn
ą
nasileniu
lub
wyst
ą
pi zapalenie skóry,
zakrzepowe zapalenie
ż
ył lub stwardnienie podskórne, silny ból, owrzodzenie, nagły obrz
ę
k
jednej lub obu ko
ń
czyn dolnych, niewydolno
ść
serca lub nerek nale
ż
y skonsultowa
ć
si
ę
z
lekarzem.
4.5. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE
INTERAKCJI
Brak danych dla produktu.
Dane literaturowe dla escyny sugeruj
ą
mo
ż
liwo
ść
wyst
ą
pienia interakcji z niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi,
doustnymi
lekami
przeciwkrzepliwymi
i
heparyn
ą
.
Przy
równoczesnym
stosowaniu antybiotyków aminoglikozydowych mog
ą
wyst
ą
pi
ć
działania nefrotoksyczne. Nasienie
kasztanowca mo
ż
e pot
ę
gowa
ć
działanie hipoglikemizuj
ą
ce doustnych leków przeciwcukrzycowych i
insuliny
.
4.6. WPŁYW NA PŁODNO
ŚĆ
, CI
ĄŻĘ I
Przeczytaj cały dokument
