Heparegen 100 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Timonacicum
Dostępny od:
Bausch Health Ireland Ltd.
Kod ATC:
A05BA
INN (International Nazwa):
Timonacicum
Dawkowanie:
100 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990029310; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990029327; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904398222011
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HEPAREGEN, 100 MG, TABLETKI
_Timonacicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzow lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Heparegen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Heparegen
3. Jak stosować Heparegen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Heparegen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST HEPAREGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Heparegen zawiera jako substancję czynną kwas
tiazolidynokarboksylowy. Wspomaga rozkład
toksycznych związków, chroniąc w ten sposób miąższ wątroby
przed uszkadzającym działaniem
toksyn bakteryjnych, wirusowych i przemysłowych oraz leków i
alkoholu. Pobudza wydzielanie żółci
przez wątrobę.
Heparegen stosuje się jako lek pomocniczy w ostrych i przewlekłych
schorzeniach wątroby różnego
pochodzenia oraz w toksycznym uszkodzeniu wątroby spowodowanym
alkoholem, lekami lub
substancjami chemicznymi.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HEPAREGEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HEPAREGEN:
- jeśli pacjent ma uczulenie
na kwas tiazolidynokarboksylowy lub na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Heparegen należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
W celu obserwacji po
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Heparegen, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 100 mg kwasu tiazolidynokarboksylowego
_(Timonacicum)_
.
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała, okrągła, obustronnie płaska tabletka z rowkiem dzielącym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pomocniczo w ostrych i przewlekłych schorzeniach wątroby o różnej
etiologii oraz w toksycznym
uszkodzeniu wątroby spowodowanym alkoholem, lekami lub substancjami
chemicznymi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Początkowo 200 mg (2 tabletki) 2-3 razy na dobę, następnie po
ustąpieniu ostrych objawów 100 mg
(1 tabletka) 2 razy na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Dzieci w wieku powyżej 15 lat
Początkowo 200 mg (2 tabletki) 2 lub 3 razy na dobę, następnie po
ustąpieniu ostrych objawów
100
mg (1 tabletka) 2 razy na dobę.
Dzieci w wieku 6-15 lat
50 mg (
1
/
2
tabletki)
/
10 kg masy ciała na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na kwas tiazolidynokarboksylowy lub
na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W celu obserwacji postępów leczenia zaleca się okresowo, co 4
tygodnie, wykonanie oznaczenia
aktywności aminotransferaz.
Ten produkt leczniczy zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko
występującą nietolerancją galaktozy,
niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania
glukozy–galaktozy nie powinni
zażywać tego leku.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Produktu leczniczego Heparegen nie należy stosować u
Przeczytaj cały dokument
