Helicobacter Test INFAI
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
02-02-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
02-02-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
23-06-2008
Składnik aktywny:
urea (13C)
Dostępny od:
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik NMR-Imaging GmbH
Kod ATC:
V04CX
INN (International Nazwa):
13C-urea
Grupa terapeutyczna:
Диагностични агенти
Dziedzina terapeutyczna:
Breath Tests; Helicobacter Infections
Wskazania:
Хеликобактер test INFAI може да се използва за прижизненного диагноза гастродуоденальной зона helicobacter pylori инфекция:възрастни;тийнейджъри, които, вероятно, са на язвена болест. Хеликобактер test INFAI за деца на възраст от три до 11 години може да се използва за прижизненного диагноза gastrduodenal helicobacter pylori инфекция:за измерване на успеха на эрадикационной терапия, или когато неинвазивни тестове не могат да бъдат изпълнени или когато има дискордантные резултати, произтичащи от инвазивни тестове. Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба.
Podsumowanie produktu:
Revision: 20
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
1997-08-14
Ulotka dla pacjenta
52
Б. ЛИСТОВКА
53
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
HELICOBACTER TEST INFAI 75 MG ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛЕН
РАЗТВОР
13
C-урея
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
•
Aко получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Helicobacter Test INFAI и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Helicobacter Test INFAI
3.
Как да използвате Helicobacter Test INFAI
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Helicobacter Test INFAI
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА HELICOBACTER TEST INFAI И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Helicobacter Test INFAI е предназначен само за
диа
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Helicobacter Test INFAI 75 mg прах за перорален
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една банка съдържа 75 mg
13
C-урея (
_13_
_C-urea_
) прах
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Бял, кристален прах за перорален
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Helicobacter Test INFAI
_ _
се прилага за
_in vivo_
диагностика на инфекция с
_Helicobacter pylori_
на
стомаха и дванадесетопръстника при:
-
възрастни,
-
юноши със съмнение за пептична язвена
болест.
Този лекарствен продукт е
предназначен само за диагностични
цели.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Този лекарствен продукт трябва да се
прилага от медицински специалист и
под съответно
лекарско наблюдение.
Дозировка
Helicobacter Test INFAI е дихателен тест за
еднократно приложение. Пациенти на
възраст от
12 години нагоре трябва да приемат
съдържанието на една банка от 75 mg.
Начин на приложение
За провеждане на теста при пациенти на
възраст 12 години и по-възрастни са
необходими
200 ml 100 % портокалов сок или 1 g лимонена
киселина, разтворена в 200 ml вода (като
хранене преди прилагане на теста),
както и
Przeczytaj cały dokument
