Helicid 20 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2023
Składnik aktywny:
Omeprazolum
Dostępny od:
Zentiva, k.s.
Kod ATC:
A02BC01
INN (International Nazwa):
Omeprazolum
Dawkowanie:
20 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki dojelitowe, twarde
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991229337; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991229344; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990420612; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990420629; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990422654; Zawartość opakowania: 90 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991229368; Zawartość opakowania: 56 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991229351
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HELICID 20, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE 20 MG_ _
_Omeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU
, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Helicid 20 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Helicid 20
3.
Jak stosować lek Helicid 20
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Helicid 20
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HELICID 20 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Helicid 20 zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on
do grupy leków określanych
mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Ich działanie polega na
zmniejszaniu ilości kwasu
wydzielanego w żołądku.
Helicid 20 jest stosowany w leczeniu następujących chorób i
zaburzeń:
U dorosłych:
•
Choroba refluksowa przełyku (ang.
_gastro-oesophageal reflux disease_
, GORD). Polega ona na
tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (przewodu
łączącego gardło z żołądkiem),
co powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę.
•
Refluksowe zapalenie przełyku.
•
Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu
refluksowego zapalenia
przełyku.
•
Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub
żołądka (wrzody
żołądka).
•
Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „
_Helicobacter pylori_
”. W takiej sytuacji le
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HELICID 20
, 20 mg kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza i laktoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Twarda żelatynowa kapsułka z czerwonym wieczkiem i jasnobrązowym
korpusem, zawierająca
peletki w kolorze od białawego do jasnego żółtobrązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazania do stosowania leku Helicid 20 w kapsułkach obejmują:
Zastosowanie u pacjentów dorosłych
−
Leczenie owrzodzenia dwunastnicy
_ _
−
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy
_ _
−
Leczenie owrzodzenia żołądka
_ _
−
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka
_ _
−
W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) w chorobie wrzodowej
_ _
−
Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z
przyjmowaniem NLPZ
(niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
_ _
−
Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
związanych z przyjmowaniem
NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów
narażonych na ryzyko ich
wystąpienia
_ _
−
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
_ _
−
Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu
refluksowego zapalenia
przełyku
_ _
−
Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku
_ _
−
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona
_ _
_ _
Zastosowanie u dzieci
_Dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała ≥ 10 kg _
−
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
−
Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w
chorobie refluksowej
przełyku
2
_Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat _
−
W skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy
wywołanego przez
_H. pylori _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
_Leczenie ow
Przeczytaj cały dokument
