Hederasal 26,6 mg/5 ml Syrop
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2022
Składnik aktywny:
Hedera helix extractum
Dostępny od:
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
Kod ATC:
R05CA12
INN (International Nazwa):
Hederae helicis folii extractum siccum
Dawkowanie:
26,6 mg/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Syrop
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990833214
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
HEDERASAL
_Hederae helicis folii extractum siccum _
26,6 mg/5 ml, syrop
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hederasal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hederasal
3.
Jak stosować lek Hederasal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hederasal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HEDERASAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Syrop Hederasal zawiera wyciąg suchy z liści bluszczu (
_Hederae helicis folii extractum _
_siccum_
), który działa wykrztuśnie i rozkurczająco na mięśnie gładkie
oskrzeli. Zmniejsza
częstotliwość oraz bolesność ataków kaszlu. Rozrzedza
zalegającą w gardle, krtani
i oskrzelach gęstą wydzielinę. Ułatwia odkrztuszanie, łagodzi
odruch kaszlowy, nie blokuje
odruchów kaszlu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny stosowany jako lek wykrztuśny w przypadku
produktywnego
kaszlu (kaszlu mokrego z utrudnionym odkrztuszaniem zalegającej,
gęstej wydzieliny).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HEDERASAL_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HEDERASAL:
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, w tym na rośliny
z rodziny araliowatych -
_Araliaceae_
lub którąko
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hederasal 26,6 mg/5 ml, syrop
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g (co odpowiada 81 ml) syropu
zawiera: 430,55 mg wyciągu suchego z
_Hedera helix_
L,
_folium_
(liść bluszczu) (DER 4-8:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30%
(
_m/m_
)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol (E 420)
1 ml syropu zawiera sorbitol ciekły niekrystalizujący – 0,987 g
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
Syrop barwy herbacianej, dopuszczalna lekka opalizacja lub
zmętnienie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w przypadku
produktywnego (mokrego)
kaszlu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat - od 2 do 3 razy na dobę miarką po 2,5
ml lub po ½ łyżeczki od
herbaty.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat - 2 razy na dobę miarką po 5 ml lub po
1 łyżeczce od herbaty.
Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat - od 3 do 4 razy na dobę
miarką po 5 ml lub po 1
łyżeczce od herbaty.
Sposób podawania
_ _
Podanie doustne.
Do opakowania dołączona jest miarka. Syrop przyjmować
nierozcieńczony, popić wodą.
Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Wskazówki dla diabetyków
:
lek nie zawiera sacharozy. Może być stosowany przez
osoby chore na cukrzycę. 1 łyżeczka do herbaty (6,2 g lub 5 ml)
syropu zawiera 3,36g D-
sorbitolu, co odpowiada 0,28 jednostkom chlebowym (BE).
Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas
stosowania produktu leczniczego,
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, w tym na rośliny z rodziny
araliowatych –
_Araliaceae _
lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Ze względu na możliwość nasilenia się objawów ze strony układu
oddechowego podczas
stosowania leków o działaniu sekretolitycznym nie należy stosować
l
Przeczytaj cały dokument
